Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ammoniumbituminosulfonat
Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG (3001773)
50 % Ammoniumbituminosulfonat
Salbe
Teil 1 - Salbe; Ammoniumbituminosulfonat (00027) 0,5 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2021-09-20
September 2023 Seite 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ichtholan ortho 50 % Salbe Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ichtholan ortho und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ichtholan ortho beachten? 3. Wie ist Ichtholan ortho anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ichtholan ortho aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ICHTHOLAN ORTHO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ichtholan ortho ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit dem Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Ichtholan ortho wirkt entzündungshemmend, antibakteriell, durchblutungssteigernd sowie schmerzlindernd. Ichtholan ortho wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Verschleiß des Kniegelenkes (Gonarthrose) sowie bei Prellung und Verstauchung. September 2023 Seite 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ICHTHOLAN ORTHO BEACHTEN? ICHTHOLAN ORTHO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der in Abschnitt 6. genannten Lestu allt skjalið
September 2023 Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1 . BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ICHTHOLAN ORTHO 50 % Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: Wirkstoff: Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol) 50 g Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Wollwachs 17 g pro 100 g Salbe Butylhydroxytoluol (als Antioxidans im Wollwachs) max. 0,0034 g pro 100 g Salbe Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Braunschwarze Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei Gonarthrose sowie bei Prellung, Verstauchung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Auf die zu behandelnde Haut messerrückendick (1 - 2 mm) auftragen und mit einem Verband abdecken. Der Verbandwechsel sollte täglich erfolgen. Bei jedem Verbandwechsel müssen die auf der Haut verbliebenen Salbenreste abgewaschen werden, bevor ein neuer Verband angelegt werden kann. Die Anwendung als Dauerverband bei Erkrankungen des Bewegungsapparates erfolgt mit spezieller Verbandtechnik: Ichtholan ortho wird aufgetragen und mit einer Mullbinde abgedeckt. Darüber wird eine breite Abdeckung aus Zellstofflagen oder Papierbinde gelegt. Der Verband wird mit einer Stärke- oder Elastoplastbinde abgeschlossen. Die Liegedauer des Verbandes beträgt bis zu 3 Tage. Besteht danach noch Behandlungsbedürftigkeit, empfiehlt sich nach Abnahme des Verbandes und Abbaden (z. B. mit Ölbädern) der Salbenreste eine Wiederholung der Behandlung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. September 2023 Seite 2 Das in diesem Arzneimittel enthaltene Wollwachs enthält Butylhydroxytoluol als Antioxidans. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hau Lestu allt skjalið