Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ibuprofenum lýsin
ratiopharm GmbH*
M01AE01
Ibuprofenum
400 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
598499 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-Aluminium blister
Markaðsleyfi útgefið
2012-07-27
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IBUXIN RAPID 400 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Fyrir börn yfir 20 kg að þyngd (6 ára og eldri), unglinga og fullorðna. ibuprofen (sem ibuprofen-DL-lýsín) LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÞAR SEM HANN VEITIR MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM NOTKUN LYFSINS. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr eftir 3 daga ef þú ert með mígrenihöfuðverk eða hita, þetta á einnig við um börn og unglinga, og eftir 4 daga við meðferð gegn verkjum hjá fullorðnum. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um ibuxin rapid og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota ibuxin rapid 3. Hvernig nota á ibuxin rapid 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á ibuxin rapid 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IBUXIN RAPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ ibuxin rapid er lyf sem dregur úr verkjum og hita (bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki er steri). ibuxin rapid er notað sem skammtíma meðferð við: - vægum til miðlungi miklum verkjum, svo sem höfuðverk, tannverk, tíðaverk, og hita og verkjum vegna kvefs - bráðum mígrenihöfuðverk, með eða án fyrirboðaeinkenna ibuxin rapid er ætlað börnum yfir 20 kg að þyngd (6 ára og eldri), unglingum og fullorðnum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IBUXIN RAPID EKKI MÁ NOTA IBUXIN RAPID - ef þú ert með ofnæmi fyrir ibuprofeni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú hefur fundið fyrir mæði, astma, n Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING _ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur _ Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 684 mg af ibuprofen-DL-lýsíni, sem samsvarar 400 mg af ibuprofeni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. _ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur _ Hvítar til beinhvítar, einlitar eða með dökkum blettum, sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni. Stærð: 19,8 x 9,5 mm. Töflunni má skipta í jafna helminga. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Skammtíma einkennameðferð við vægum til miðlungi miklum verkjum, svo sem höfuðverk, tannverk, tíðaverk og hita og verkjum sem fylgja kvefi. Skammtíma einkennameðferð við bráðum mígrenihöfuðverk, með eða án fyrirboðaeinkenna. ibuxin rapid er ætlað til notkunar hjá börnum yfir 20 kg að þyngd (6 ára og eldri), unglingum og fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF SKAMMTAR Fullorðnir Upphafsskammtur, 200 mg eða 400 mg af ibuprofeni. Ef nauðsyn krefur má taka 200 mg eða 400 mg viðbótarskammta af ibuprofeni. Tímabil á milli skammta skal velja með tilliti til einkenna og ráðlagðs hámarksskammts á dag. Það skal ekki vera minna en 6 klst. fyrir hvern skammt. Heildarskammtur má ekki fara yfir 1.200 mg af ibuprofeni á neinu 24 klst. tímabili. Ef nota þarf lyfið í meira en 3 daga vegna mígrenihöfuðverks eða hita, eða meira en 4 daga við verkjameðferð eða ef einkennin versna, er sjúklinginum ráðlagt að leita til læknis. 2 SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR Aldraðir: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg. Fylgjast skal sérstaklega vel með öldruðum vegna hugsanlegra aukaverkana (sjá kafla 4.4). Skert nýrnastarfsemi: Minnkun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 um sjúklinga með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi). Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 5 Lestu allt skjalið