ibuxin rapid Filmuhúðuð tafla 400 mg

Χώρα: Ισλανδία

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Ibuprofenum lýsin

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH*

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

400 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmuhúðuð tafla

Τρόπος διάθεσης:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Περίληψη προϊόντος:

598499 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC-Aluminium blister

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markaðsleyfi útgefið

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IBUXIN RAPID 400 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Fyrir börn yfir 20 kg að þyngd (6 ára og eldri), unglinga og
fullorðna.
ibuprofen (sem ibuprofen-DL-lýsín)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÞAR SEM HANN VEITIR MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR UM NOTKUN
LYFSINS.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana
sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast
alvarlegar. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður
verr eftir 3 daga ef þú ert með
mígrenihöfuðverk eða hita, þetta á einnig við um börn og
unglinga, og eftir 4 daga við meðferð
gegn verkjum hjá fullorðnum.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um ibuxin rapid og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota ibuxin rapid
3.
Hvernig nota á ibuxin rapid
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á ibuxin rapid
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IBUXIN RAPID OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
ibuxin rapid er lyf sem dregur úr verkjum og hita (bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki er steri).
ibuxin rapid er notað sem skammtíma meðferð við:
-
vægum til miðlungi miklum verkjum, svo sem höfuðverk, tannverk,
tíðaverk, og hita og
verkjum vegna kvefs
-
bráðum mígrenihöfuðverk, með eða án fyrirboðaeinkenna
ibuxin rapid er ætlað börnum yfir 20 kg að þyngd (6 ára og
eldri), unglingum og fullorðnum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA IBUXIN RAPID
EKKI MÁ NOTA IBUXIN RAPID
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir ibuprofeni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6)
-
ef þú hefur fundið fyrir mæði, astma, n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 684 mg af ibuprofen-DL-lýsíni,
sem samsvarar 400 mg af
ibuprofeni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
_ibuxin rapid 400 mg filmuhúðaðar töflur _
Hvítar til beinhvítar, einlitar eða með dökkum blettum,
sporöskjulaga filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni. Stærð: 19,8 x 9,5 mm.
Töflunni má skipta í jafna helminga.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Skammtíma einkennameðferð við vægum til miðlungi miklum verkjum,
svo sem höfuðverk, tannverk,
tíðaverk og hita og verkjum sem fylgja kvefi.
Skammtíma einkennameðferð við bráðum mígrenihöfuðverk, með
eða án fyrirboðaeinkenna.
ibuxin rapid er ætlað til notkunar hjá börnum yfir 20 kg að
þyngd (6 ára og eldri), unglingum og
fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Fullorðnir
Upphafsskammtur, 200 mg eða 400 mg af ibuprofeni. Ef nauðsyn krefur
má taka 200 mg eða 400 mg
viðbótarskammta af ibuprofeni.
Tímabil á milli skammta skal velja með tilliti til einkenna og
ráðlagðs hámarksskammts á dag. Það
skal ekki vera minna en 6 klst. fyrir hvern skammt. Heildarskammtur
má ekki fara yfir 1.200 mg af
ibuprofeni á neinu 24 klst. tímabili.
Ef nota þarf lyfið í meira en 3 daga vegna mígrenihöfuðverks
eða hita, eða meira en 4 daga við
verkjameðferð eða ef einkennin versna, er sjúklinginum ráðlagt
að leita til læknis.
2
SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR
Aldraðir:
Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg. Fylgjast skal sérstaklega vel
með öldruðum vegna hugsanlegra
aukaverkana (sjá kafla 4.4).
Skert nýrnastarfsemi:
Minnkun skammta er ekki nauðsynleg hjá sjúklingum með væga til
miðlungi mikla skerðingu á
nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 um sjúklinga með verulega skerðingu
á nýrnastarfsemi).
Skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 5