IBUPROFEN B. BRAUN 400MG Infuzní roztok

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

1593 IBUPROFEN

Fáanlegur frá:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC númer:

M01AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

1593 IBUPROFEN

Skammtar:

400MG

Lyfjaform:

Infuzní roztok

Stjórnsýsluleið:

Intravenózní podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

IBUPROFEN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0208988 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208989 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2017-10-25

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls215443/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG INFUZNÍ ROZTOK
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
B. Braun používat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BR
AUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako
„nesteroidní protizánětlivé léky“ také NSA
(nesteroidní antirevmatika).
Tento lék se používá u dospělých ke krátkodobé symptomatické
léčbě akutní středně silné bolesti a ke
krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní
cesta podání klinicky opodstatněná a
jiné cesty podání nejsou možné.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN B. BRAUN
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BRAUN:
-
Jestliže
jste
alergický(á)
na
ibuprofen
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže jste někdy v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem,
kožní vyrážkou, rýmou nebo otokem
obličeje po předchozím podání ibuprofenu, kyseliny
acetylsalicylové nebo jiných podobných
léků proti boles

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls215443/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ibuprofenum 4 mg.
Jedna 100ml lahvička obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 9,10 mg chloridu sodného (3,58 mg sodíku).
Jedna 100ml lahvička obsahuje 910 mg chloridu sodného (358 mg
sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý a bezbarvý až světle žlutý infuzní roztok prostý
jakýchkoli částic.
pH: 6,8-7,8
Osmolarita: 310-360 mOsm/l
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen B. Braun je indikován u dospělých ke krátkodobé
symptomatické léčbě akutní středně silné
bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je
intravenózní cesta podání klinicky
opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Použití je třeba omezit na situace, kde je perorální podání
nevhodné. Pacienti musí přejít co nejdříve
na perorální léčbu.
Tento léčivý přípravek je indikován pouze ke krátkodobé
akutní léčbě a nemá se používat déle než 3
dny.
Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se
minimalizovalo riziko možných nežádoucích
účinků na renální úrovni.
DOSPĚLÍ
Doporučená dávka je 400 mg ibuprofenu dle potřeby každých 6 až
8 hodin. Doporučená maximální
denní dávka je 1200 mg a nemá se překračovat.
2
STARŠÍ PACIENTI
Podobně jako u všech nesteroidních protizánětlivých léků (NSA)
je třeba opatrnosti při léčbě starších
pacientů, protože jsou obecně náchylnější ke vzniku
nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8), mají
vyšší pravděpodobnost renálních,