Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0208988 Velikost balení: 10X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208989 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-10-25
1 Sp. zn. sukls215443/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG INFUZNÍ ROZTOK ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen B. Braun používat 3. Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BR AUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako „nesteroidní protizánětlivé léky“ také NSA (nesteroidní antirevmatika). Tento lék se používá u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je nitrožilní cesta podání klinicky opodstatněná a jiné cesty podání nejsou možné. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BRAUN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BRAUN: - Jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže jste někdy v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní vyrážkou, rýmou nebo otokem obličeje po předchozím podání ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných podobných léků proti boles Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls215443/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ibuprofenum 4 mg. Jedna 100ml lahvička obsahuje ibuprofenum 400 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9,10 mg chloridu sodného (3,58 mg sodíku). Jedna 100ml lahvička obsahuje 910 mg chloridu sodného (358 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý a bezbarvý až světle žlutý infuzní roztok prostý jakýchkoli částic. pH: 6,8-7,8 Osmolarita: 310-360 mOsm/l 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen B. Braun je indikován u dospělých ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je intravenózní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Použití je třeba omezit na situace, kde je perorální podání nevhodné. Pacienti musí přejít co nejdříve na perorální léčbu. Tento léčivý přípravek je indikován pouze ke krátkodobé akutní léčbě a nemá se používat déle než 3 dny. Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se minimalizovalo riziko možných nežádoucích účinků na renální úrovni. DOSPĚLÍ Doporučená dávka je 400 mg ibuprofenu dle potřeby každých 6 až 8 hodin. Doporučená maximální denní dávka je 1200 mg a nemá se překračovat. 2 STARŠÍ PACIENTI Podobně jako u všech nesteroidních protizánětlivých léků (NSA) je třeba opatrnosti při léčbě starších pacientů, protože jsou obecně náchylnější ke vzniku nežádoucích účinků (viz body 4.4 a 4.8), mají vyšší pravděpodobnost renálních, Lue koko asiakirja