Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
400MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0250996 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-05-17
1 Sp. zn. sukls84338/2023 a k sp. zn. sukls107047/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBOVAL RAPID 400 MG MĚKKÉ TOBOLKY ibuprofen PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší - po 3 dnech u dospívajících - po 3 dnech v případě horečky a po 4 dnech při léčbě bolesti u dospělých CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je IBOVAL RAPID a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBOVAL RAPID užívat 3. Jak se IBOVAL RAPID užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak IBOVAL RAPID uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBOVAL RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky poskytují úlevu změnou odpovědi organismu na bolest a horečku. Přípravek IBOVAL RAPID se používá u dospělých a dospívajících s hmotností nad 40 kg (od 12 let) ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je: • bolest hlavy • menstruační bolest • bolest zubů • horečka a bolest spojená s běžným nachlazením. Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší - po 3 dnech u dospívajících - po 3 dnech v případě h Lestu allt skjalið
1 Sp. zn. sukls84338/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU IBOVAL RAPID 400 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje 72 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka. Průhledné, oválné, měkké želatinové tobolky (přibližně 15,8 mm x 9,8 mm) obsahující čirou bezbarvou tekutinu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE IBOVAL RAPID je indikován u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let) ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, menstruační bolest, bolest zubů a horečka a bolest spojená s akutním zánětem horních cest dýchacích. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12 let) Úvodní dávka je 400 mg ibuprofenu (jedna tobolka). V případě potřeby lze užít další dávku 400 mg ibuprofenu s odstupem šesti hodin mezi dávkami. Nemá se překročit celková dávka 1200 mg (tři tobolky) během 24 hodin. Pokud je u dospělých nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny v případě horečky nebo 4 dny k léčbě bolesti, nebo pokud se symptomy onemocnění zhoršují, pacientovi se doporučuje poradit se s lékařem. _ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ_ _ _ _ _ _Starší pacienti_ _ _ Není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Vzhledem k možnému profilu nežádoucích účinků (viz bod 4.4) se doporučuje zvláště pečlivé monitorování starších pacientů. 2 _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování (pacienti s těžkou poruch Lestu allt skjalið