IBOVAL RAPID 400MG Měkká tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Měkká tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0250997 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250996 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2022-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls84338/2023
a k sp. zn. sukls107047/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBOVAL RAPID 400 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší
nebo se nezlepší
-
po 3 dnech u dospívajících
-
po 3 dnech v případě horečky a po 4 dnech při léčbě bolesti u
dospělých
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ
INFORMACI:
1.
Co je IBOVAL RAPID a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IBOVAL RAPID užívat
3.
Jak se IBOVAL RAPID užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak IBOVAL RAPID uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBOVAL RAPID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků, které se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léky
poskytují úlevu změnou odpovědi organismu na bolest a horečku.
Přípravek IBOVAL RAPID se používá u dospělých a
dospívajících s hmotností nad 40 kg (od 12 let)
ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti, jako je:
•
bolest hlavy
•
menstruační bolest
•
bolest zubů
•
horečka a bolest spojená s běžným nachlazením.
Musíte se poradit s lékařem, pokud se Vaše příznaky zhorší
nebo se nezlepší
-
po 3 dnech u dospívajících
-
po 3 dnech v případě h

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls84338/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBOVAL RAPID 400 mg měkké tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna měkká tobolka obsahuje 72 mg sorbitolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka.
Průhledné, oválné, měkké želatinové tobolky (přibližně 15,8
mm x 9,8 mm) obsahující čirou
bezbarvou tekutinu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
IBOVAL RAPID je indikován u dospělých a dospívajících s
tělesnou hmotností od 40 kg (od 12 let)
ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné
bolesti, jako je bolest hlavy, menstruační
bolest, bolest zubů a horečka a bolest spojená s akutním zánětem
horních cest dýchacích.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
Dospělí a dospívající s tělesnou hmotností nad 40 kg (od 12
let)
Úvodní dávka je 400 mg ibuprofenu (jedna tobolka). V případě
potřeby lze užít další dávku 400 mg
ibuprofenu s odstupem šesti hodin mezi dávkami. Nemá se překročit
celková dávka 1200 mg (tři
tobolky) během 24 hodin.
Pokud je u dospělých nutné podávat tento léčivý přípravek
déle než 3 dny v případě horečky nebo
4 dny k léčbě bolesti, nebo pokud se symptomy onemocnění
zhoršují, pacientovi se doporučuje poradit
se s lékařem.
_ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ_
_ _
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Vzhledem k možnému
profilu nežádoucích účinků (viz bod
4.4) se doporučuje zvláště pečlivé monitorování starších
pacientů.
2
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není nutná žádná úprava dávkování
(pacienti s těžkou poruch