Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydroxocobalamineacetaat 10 mg/2 ml
Laboratoires Sterop SA-NV
B03BA03
Hydroxocobalamin Acetate
5 mg/ml
Oplossing voor injectie; Drank
Hydroxocobalamineacetaat 5 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Oraal gebruik
Hydroxocobalamin
CTI-code: 489511-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1846674 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 489511-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 489511-01 - De grootte van de verpakking: 3 x 2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0048454 - Levering wijze: Vrije aflevering; 489511-04
Gecommercialiseerd: Ja
2016-02-23
Bijsluiter Pagina 1 van 6 Leaflet NL.docx QRD Template v 4.2 – 04/2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK HYDROXOCOBALAMINE ACETAAT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Wordt uw klacht na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 mg/2 ml? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Hydroxocobalamine acetaat is een vitamine van de familie van de vitaminen B12 (cobalaminen). Ze is geïndiceerd voor de behandeling van neuropathieën, te wijten aan een tekort aan vitamine B12 en bepaalde vormen van anemie. 2. WANNEER MAG U HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor hydroxocobalamine, voor andere cobalaminen (vitamine B12 en verwante stoffen), of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubr Lestu allt skjalið
Samenvatting van de Kenmerken van het Product Pagina 1 of 8 SKP.docxSKP.docx QRD template v.4.1 - 02/2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HYDROXOCOBALAMINE ACETATE STEROP 10 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN DRANK 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ampul van 2 ml bevat 10 mg van hydroxocobalamine acetaat. Elke ml oplossing bevat 5 mg van hydroxocobalamine acetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie en drank. Heldere, donkerrode oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van: - Anemie van Biermer of pernicieuze anemie. - Macrocytaire anemie die niet van Biermier is: geassocieerd met een malabsorptiesyndroom, een voedseltekort, een gastrectomie, een ileo-ectomie, of een blinde lis syndroom. - Secundaire neuropathieën, te wijten aan een tekort aan vitamine B12. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Adolescenten en volwassenen_ - Bij pernicieuze anemie is de dosis van 1 mg, één dag op twee gedurende 1 tot 2 weken aanbevolen, gevolgd door een dosis van 250 microgram elke week tot normalisatie van de bloedspiegels. Een onderhoudsbehandeling van 1 mg hydroxocobalamine wordt aangeraden elke 2 of 3 maanden. - Als een vitamine B12-deficiëntie irreversibel is, zoals bij een totale gastrectomie of een resectie van het ileum, is de behandeling levenslang elke 2 tot 3 maanden aan een dosis van 1 mg hydroxocobalamine. - Bij de behandeling van neurologische symptomen wordt een intramusculair toegediende aanbevolen dosis van 1 tot 2 mg en tot 5 mg per dag of elke 2 dagen voorgesteld. _Pediatrische patiënten_ Gelijkaardige doses als deze bij volwassenen mogen toegediend worden. Wijze van toediening - Intramusculair, of uitzonderlijk intraveneus gebruik in geval van een medische hoogdringendheid, volgens de behoeften van de aan de patiënt voorgeschreven behandeling. Samenvatting van de Kenmerken van het Product Pagina 2 of 8 SKP.docxSKP.docx QRD template v.4.1 - 02/2020 - Oraal gebruik: de orale toedie Lestu allt skjalið