Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROMORPHONHYDROCHLORID
Develco Pharma GmbH
N02AA03
HYDROMORPHONE hydrochloride
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN HYDROMORPHON DEVELCO 1,3 MG HARTKAPSELN Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hydromorphon Develco und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Develco beachten? 3. Wie ist Hydromorphon Develco einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hydromorphon Develco aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROMORPHON DEVELCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Hartkapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen verschrieben. Sie enthalten den Wirkstoff Hydromorphon, ein starkes Analgetikum (Schmerzmittel). Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON DEVELCO BEACHTEN? HYDROMORPHON DEVELCO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung oder Atemdepression). Zu den Krankheitszeichen zähle Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hydromorphon Develco 1,3 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,16 mg Hydromorphon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und einem Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Linderung starker Schmerzen. Hydromorphon Develco akut 1,3 mg Hartkapsel ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem bisherigen Bedarf des Patienten an Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von 10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die Behandlung beginnt gewöhnlich mit einer Dosis von 1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden. Bei einer Zunahme des Schweregrads der Schmerzen ist eine höhere Dosis von Hydromorphon erforderlich. In diesem Fall werden sofort freisetzende Hartkapseln allein oder in Kombination mit Retardformulierungen von Hydromorphon angewendet, um die gewünschte Schmerzlinderung zu erzielen. Dauer der Anwendung Hydromorphon sollte nicht länger als nötig eingenommen werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist, ist durch eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherzustellen, ob und in welchem Ausmaß die Behandlung fortzuführen ist. Spezielle Patientengruppen _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten ist die Dosis bei der Anwendung von Hydromorphon-Hartkapseln sorgfältig einzustellen, um eine adäquate Schmerzlinderung zu erreichen. Unter Umständen benötigen ältere Patienten jedoch eine geringere als die empfohlene Dosis für Erwachsene, um eine Lestu allt skjalið