Hydromorphon Develco 1,3 mg Hartkapseln

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HYDROMORPHONHYDROCHLORID

Available from:

Develco Pharma GmbH

ATC code:

N02AA03

INN (International Name):

HYDROMORPHONE hydrochloride

Prescription type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2015-05-18

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROMORPHON DEVELCO 1,3 MG HARTKAPSELN
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Wirkstoff: Hydromorphonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydromorphon Develco und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon Develco beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Develco einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Develco aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROMORPHON DEVELCO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Hartkapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben. Sie
enthalten den Wirkstoff Hydromorphon, ein starkes Analgetikum
(Schmerzmittel).
Hydromorphon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Opioide bezeichnet
werden.
Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12
Jahren bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROMORPHON DEVELCO BEACHTEN?
HYDROMORPHON DEVELCO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (schwere chronisch
obstruktive
Atemwegserkrankung oder Atemdepression). Zu den Krankheitszeichen
zähle

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Develco 1,3 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,16 mg
Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm
und einem
Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung starker Schmerzen.
Hydromorphon Develco akut 1,3 mg Hartkapsel ist indiziert zur
Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen und dem
bisherigen Bedarf
des Patienten an Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg
Hydromorphonhydrochlorid entspricht der von 10 mg oral gegebenem
Morphinsulfat. Die
Behandlung beginnt gewöhnlich mit einer Dosis von 1,3 mg oder 2,6 mg
Hydromorphonhydrochlorid alle 4 Stunden. Bei einer Zunahme des
Schweregrads der
Schmerzen ist eine höhere Dosis von Hydromorphon erforderlich. In
diesem Fall werden
sofort freisetzende Hartkapseln allein oder in Kombination mit
Retardformulierungen von
Hydromorphon angewendet, um die gewünschte Schmerzlinderung zu
erzielen.
Dauer der Anwendung
Hydromorphon sollte nicht länger als nötig eingenommen werden. Wenn
entsprechend Art
und Schwere der Erkrankung eine Langzeitbehandlung erforderlich ist,
ist durch eine
sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherzustellen, ob und
in welchem Ausmaß die
Behandlung fortzuführen ist.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist die Dosis bei der Anwendung von
Hydromorphon-Hartkapseln
sorgfältig einzustellen, um eine adäquate Schmerzlinderung zu
erreichen. Unter
Umständen benötigen ältere Patienten jedoch eine geringere als die
empfohlene Dosis für
Erwachsene, um eine