Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
INSULINA ISOFANA HUMANA PRB
LILLY S.A.
A10AC01
INSULIN ISOFANA HUMANA PRB
100 U/ml inyectable 3 ml
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 100 U
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Insulina (humana)
HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE, 6 plumas precargadas de 3 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado
Autorizado
2016-07-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE (Insulina humana) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Humulina NPH KwikPen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina NPH KwikPen 3. Cómo usar Humulina NPH KwikPen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Humulina NPH KwikPen 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES HUMULINA NPH KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Humulina NPH KwikPen es una pluma precargada que contiene como principio activo insulina humana, que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas no produce suficiente insulina para controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre). Humulina NPH se utiliza para el control de la glucosa a largo plazo. Su acción es prolongada por la inclusión de sulfato de protamina en la suspensión. Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH KwikPen junto con una insulina de acción rápida. Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre ello. No cambie su insulina a no ser que su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada tipo de insulina tiene un color y símbolo diferentes en el envase y en la pluma para que pueda diferenciarlas fácilmente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA NPH KWIKPEN HUMULINA NPH EN PLUMA PRECARGADA SOLO ESTÁ INDICADA PARA Lestu allt skjalið
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Humulina NPH KwikPen 100 UI/ml, suspensión inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _ E.coli_ por tecnología del ADN recombinante). Una pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI de insulina isófana. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en una pluma precargada. Humulina NPH es una suspensión estéril de un precipitado blanco y cristalino de insulina humana isófana en un tampón isotónico de fosfato. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina para el mantenimiento de la homeostasis de la glucosa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis debe ser determinada por el médico, según los requerimientos del paciente. _Población pediátrica _ No se dispone de datos. Forma de administración Humulina NPH en pluma precargada solo está indicada para inyecciones subcutáneas. Esta formulación no se debe administrar por vía intravenosa. La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de los brazos, muslos, nalgas o abdomen. La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal forma que un mismo lugar de inyección no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el riesgo de lipodistrofia y amiloidosis cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8). Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de Humulina para tener la seguridad de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de insulina, no debe realizarse masaje en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las técnicas de inyección correctas. 2 de 8 En cada envase se incluye un prospecto de información para el paciente con instrucciones sobre cómo inyectar la insulina. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipoglucemia. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de Lestu allt skjalið