HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB

Dostupno od:

LILLY S.A.

ATC koda:

A10AC01

INN (International ime):

INSULIN ISOFANA HUMANA PRB

Doziranje:

100 U/ml inyectable 3 ml

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Sastav:

INSULINA ISOFANA HUMANA PRB 100 U

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Insulina (humana)

Proizvod sažetak:

HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSION INYECTABLE, 6 plumas precargadas de 3 ml Autorizado 13/07/2016 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2016-07-13

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HUMULINA NPH KWIKPEN 100 UI/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE
(Insulina humana)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Humulina NPH KwikPen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Humulina NPH KwikPen
3. Cómo usar Humulina NPH KwikPen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Humulina NPH KwikPen
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES HUMULINA NPH KWIKPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Humulina NPH KwikPen es una pluma precargada que contiene como
principio activo insulina humana,
que se utiliza para tratar la diabetes. Tiene diabetes si su páncreas
no produce suficiente insulina para
controlar su nivel de glucosa en la sangre (azúcar en sangre).
Humulina NPH se utiliza para el control de la
glucosa a largo plazo. Su acción es prolongada por la inclusión de
sulfato de protamina en la suspensión.
Su médico le puede decir que utilice Humulina NPH KwikPen junto con
una insulina de acción rápida.
Cada insulina contiene su propio prospecto que le informará sobre
ello. No cambie su insulina a no ser que
su médico se lo indique. Tenga cuidado si cambia de insulina. Cada
tipo de insulina tiene un color y
símbolo diferentes en el envase y en la pluma para que pueda
diferenciarlas fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HUMULINA NPH KWIKPEN
HUMULINA NPH EN PLUMA PRECARGADA SOLO ESTÁ INDICADA PARA

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Humulina NPH KwikPen 100 UI/ml, suspensión inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI de insulina humana (producido en cepas de _
E.coli_ por tecnología del ADN
recombinante).
Una pluma precargada contiene 3 ml que equivalen a 300 UI de insulina
isófana.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en una pluma precargada.
Humulina NPH es una suspensión estéril de un precipitado blanco y
cristalino de insulina humana isófana
en un tampón isotónico de fosfato.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con diabetes mellitus que requieran insulina
para el mantenimiento de la
homeostasis de la glucosa.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada por el médico, según los
requerimientos del paciente.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos.
Forma de administración
Humulina NPH en pluma precargada solo está indicada para inyecciones
subcutáneas. Esta formulación no
se debe administrar por vía intravenosa.
La administración subcutánea se debe realizar en la zona superior de
los brazos, muslos, nalgas o abdomen.
La utilización de estas zonas de inyección debe alternarse, de tal
forma que un mismo lugar de inyección
no se utilice más de una vez al mes aproximadamente para reducir el
riesgo de lipodistrofia y amiloidosis
cutánea (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hay que tomar precauciones cuando se inyecte cualquier preparación de
Humulina para tener la seguridad
de no haber penetrado un vaso sanguíneo. Después de la inyección de
insulina, no debe realizarse masaje
en la zona de inyección. Se debe enseñar a los pacientes las
técnicas de inyección correctas.
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En cada envase se incluye un prospecto de información para el
paciente con instrucciones sobre cómo
inyectar la insulina.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipoglucemia.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de