HIPRAVIAR-ILT LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CHP50

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QI01AD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECTIOUS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN CHP50

Lyfjaform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Samsetning:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA CHP50 10^3-10^3,5Dosis infectiva 50% en embrión

Stjórnsýsluleið:

NEBULIZACIÓN

Einingar í pakka:

Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml , Caja con 10 viales de 1000 dosis y caja con 10 viales de 32 ml de disolvent

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Lækningarsvæði:

Virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar

Vörulýsing:

Caducidad formato: 24 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Lariongotraqueítis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación ocular; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 577695 Autorizado, 577696 Autorizado, 577697 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
HIPRAVIAR-ILT
Vacuna viva, Laringotraqueitis infecciosa aviar.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-ILT
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Virus de la Laringotraqueitis Infecciosa Aviar, vivo atenuado cepa
CHP50… 10
3
-10
3,5
DIE
50
Excipientes (incluido en el disolvente para administración
oculonasal):
Azul Patente V
(E-131).……………………………………………………
0,003 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de la Laringotraqueitis infecciosa aviar en pollos de
engorde, gallinas - pollitas futu-
ras ponedoras y reproductoras.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La vacunación por vía ocular o mediante nebulización con gota
gruesa (superior a 50 micras)
puede producir una ligera irritación ocular que aparece a los 4-5
días post-vacunación y que
desaparece al cabo de 2-3 días.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
La posología es de 1 dosis / ave.
El veterinario, de acuerdo con las características de cada
explotación

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
HIPRAVIAR-ILT
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis (0,03 ml) contiene:
Sustancia activa
Virus de la Laringotraqueitis Infecciosa aviar vivo atenuado, cepa
CHP50 10
3
- 10
3,5
DIE
50
*
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
Excipientes (incluido en el disolvente para administración
oculonasal):
Azul Patente V (E-131): 0,003 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves, (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y
reproductoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa para prevenir la Laringotraqueitis infecciosa
aviar en pollos de engorde y
pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas.
Se recomienda vacunar a todo el efectivo de la explotación.
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases
disponibles, dar siempre do-
sis en exceso, nunca por defecto.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Comprobar la fecha de validez del producto.
No exponer la vacuna a desinfectantes, detergentes, calor y rayos
solares, ya que es sensible
a los mismos.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La administración vía nebulización requerirá usar un equipo de
protección personal consistente
en mascarilla y gafas protectoras al manipular el medicamento
veterinario.
4.