Hipraviar-clon

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, клон CL/у 79

Fáanlegur frá:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC númer:

QI01AD06

INN (Alþjóðlegt nafn):

vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79

Skammtar:

1x 10exp6.5 EID50/doza

Lyfjaform:

liofilizat za suspenziju

Einingar í pakka:

liofilizat za suspenziju; 1x 10exp6.5 EID50/doza; bočica, 10x5000doza

Tegund:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Framleitt af:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2021-12-24

Upplýsingar fylgiseðill

BROJ
REŠENJA:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
HIPRAVIAR-CLON
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu
upotrebu) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
10
6,5
- 10
7,7
EID
50
* 50% infektivna doza za pileći embrion
POMOĆNE SUPSTANCE: kalijum-hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat;
želatin; saharoza; enzimski
hidrolizat

Vara einkenni

BROJ
REŠENJA:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
HIPRAVIAR-CLON,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP.2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00323-21-001 od 24.12.2016.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:
323-01-00324-21-001 od 24.12.2016.
za lek HIPRAVIAR-CLON,
VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA
BROJ
REŠENJA:
323-01-00283-22-001 od 24.06.2022.
za
lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA
PROTIV
NEWCASTLE
BOLESTI
ŽIVINE,
LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA
2 od 6
1.
IME LEKA
HIPRAVIAR-CLON
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj CL/79
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu
upotrebu) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
10
6,5
- 10
7,7
EID
50
* 50% infektivna doza za pileći embrion
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (brojleri i buduće nosilje i roditelji).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija brojlera i budućih nosilja i roditelja u cilju
preven