Страна: Сърбия
Език: сръбски
Източник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропорциональному živi сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, клон CL/у 79
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QI01AD06
vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79
1x 10exp6.5 EID50/doza
liofilizat za suspenziju
liofilizat za suspenziju; 1x 10exp6.5 EID50/doza; bočica, 10x5000doza
Vakcine za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
OBNOVA
2021-12-24
BROJ REŠENJA: 323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP.2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o. Nebojšina 41, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda la Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija 2. IME LEKA HIPRAVIAR-CLON vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79 liofilizat za suspenziju za piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu upotrebu) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79 10 6,5 - 10 7,7 EID 50 * 50% infektivna doza za pileći embrion POMOĆNE SUPSTANCE: kalijum-hidrogenfosfat; kalijum-dihidrogenfosfat; želatin; saharoza; enzimski hidrolizat Прочетете целия документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA HIPRAVIAR-CLON, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS HIPRA S.A. Adresa: AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP.2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00323-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 1000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00324-21-001 od 24.12.2016. za lek HIPRAVIAR-CLON, VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 5000 DOZA BROJ REŠENJA: 323-01-00283-22-001 od 24.06.2022. za lek HIPRAVIAR-CLON,VAKCINA PROTIV NEWCASTLE BOLESTI ŽIVINE, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU, 10 X 2500 DOZA 2 od 6 1. IME LEKA HIPRAVIAR-CLON vakcina koja sadrži živi virus Newcastle bolesti, soj CL/79 liofilizat za suspenziju za piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza vakcine (0,03 mL posle rekonstitucije za okularnu/nazalnu upotrebu) sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Živi virus Newcastle bolesti, klon CL/79 10 6,5 - 10 7,7 EID 50 * 50% infektivna doza za pileći embrion POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Liofilizat za suspenziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići (brojleri i buduće nosilje i roditelji). 4.2 INDIKACIJE Aktivna imunizacija brojlera i budućih nosilja i roditelja u cilju preven Прочетете целия документ