Hepagen süstelahus

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Download Vara einkenni (SPC)
12-12-2020

Virkt innihaldsefni:

2-metüül-2-fenoksüpropioonhape

Fáanlegur frá:

Fatro S.p.A.

ATC númer:

QA05BA80

INN (Alþjóðlegt nafn):

2-methyl-2-fenoksüpropioonhape

Skammtar:

100mg 1ml 100ml 1TK

Lyfjaform:

süstelahus

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Fatro S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Itaalia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus
2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana)
100 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219),
naaatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217), süstevesi.
Selge, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Toetav preparaat maksatalitlushäirete ja seedehäirete korral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, kits, koer.
2
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Manustada sügavalt intramuskulaarselt, intraperitoneaalselt või
aeglaselt intravenoosselt 10 mg kg
kehamassi kohta.
Veis, hobune, siga: 10 ml 100 kg kehamassi kohta.
Kits, koer: 1 ml 10 kg kehamassi kohta.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Vt lõik Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod
10.
KEELUAEG
0 päeva.
11.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud
sildil pärast „Kõlblik kuni“.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
12.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamat
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Hepagen, 100 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet (naatriumsoolana) 100 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat
0,90 mg
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
0,16 mg
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217)
0,08 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Hobune, veis, siga, kits, koer.
4.2.
Näidustused
Toetav preparaat maksatalitlushäirete ja seedehäirete korral.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused, iga loomaliigi kohta
Ei ole teada.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
2
4.6.
Kõrvaltoimed
Ei ole teada.
4.7.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil
Lubatud kasutada tiinetel ja lakteerivatel loomadel.
4.8.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Mitte manustada koos kaltsiumisooli sisaldavate preparaatidega.
4.9.
Annustamine ja manustamisviis
Manustada sügavalt intramuskulaarselt, intraperitoneaalselt või
aeglaselt intravenoosselt 10 mg/kg
kehamassi kohta.
Veis, hobune, siga: 10 ml 100 kg kehamassi kohta.
Kits, koer: 1 ml 10 kg kehamassi kohta.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.
4.11. Keeluajad
0 päeva.
5.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: maksa ravi.
ATCvet kood: QA05BA
5.1.
Farmakodünaamilised omadused
Hepagen on 10 % 2-metüül-2-fenoksüpropioonhapet sisaldav vesilahus.
Preparaat suurendab sapi, pankreasenõre ja pepsiini eritumist.
5.2.
Farmakokineetilised andmed
Pärast parenteraalset manustamist imendub ja eritub toimeaine
kiiresti ur
                                
                                Lestu allt skjalið