Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ornithinaspartat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
A05BA17
Ornithine aspartate
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ornithinaspartat (01890) 6 Gramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1999-07-21
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER HEPA-MERZ ® GRANULAT 6000 6000 MG, GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Ornithinaspartat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Hepa-Merz Granulat 6000 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz Granulat 6000 beachten? 3. Wie ist Hepa-Merz Granulat 6000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Hepa-Merz Granulat 6000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HEPA-MERZ ® GRANULAT 6000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Hepa-Merz Granulat 6000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch). Hepa-Merz Granulat 6000 wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-MERZ ® GRANULAT 6000 BEACHTEN? HEPA-MERZ ® GRANULAT 6000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Ornithinaspartat, G Lestu allt skjalið
1/4 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Hepa-Merz Granulat 6000 6000 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ein Beutel mit 10 g Inhalt enthält 6,0 g Ornithinaspartat. Sonstige Bestandteile: Gelborange S (E 110), Fructose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Hepa-Merz Granulat 6000 ist ein orangefarbenes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepa- tischen Enzephalopathie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Es wird bis zu 3mal täglich der Inhalt von 1 Beutel Hepa-Merz Granulat 6000 gelöst einge- nommen. Hepa-Merz Granulat 6000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst und zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen. Es ist darauf zu achten, das Granulat eines Beutels vollständig in die Flüssigkeit zu geben und aufzulö- sen, da herstellungsbedingt nur so die homogene Verteilung des Wirkstoffs gewährleistet werden kann. Die gebrauchsfertige Lösung ist unmittelbar nach Herstellung einzunehmen. _ _ _Kinder und Jugendliche_ Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (s. Abschnitt 4.4) 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ornithinaspartat, gegen Gelborange S (E 110) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Stärkere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz). Als Richtwert kann ein Serumkrea- tininwert über 3 mg / 100 ml gelten. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Hepa-Merz Granulat 6000 enthält Fructose. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Hepa-Merz Granulat 6000 nicht einnehmen. 1 Beutel mit Granulat enthält 2,26 g Fructose, entsprechend ca. 0,22 Broteinheiten (BE). Dies Lestu allt skjalið