Hepa-Merz Granulat 6000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ornithinaspartat

Verfügbar ab:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

ATC-Code:

A05BA17

INN (Internationale Bezeichnung):

Ornithine aspartate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ornithinaspartat (01890) 6 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-07-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPA-MERZ
® GRANULAT 6000
6000 MG, GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Ornithinaspartat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hepa-Merz

Granulat 6000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hepa-Merz

Granulat 6000 beachten?
3.
Wie ist Hepa-Merz

Granulat 6000 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hepa-Merz

Granulat 6000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPA-MERZ
® GRANULAT 6000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hepa-Merz

Granulat 6000 ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der
Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der
Leber.
Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb
der Leber
(extrahepatisch).
Hepa-Merz

Granulat 6000 wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und
Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber
(z.B. bei
Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten
hepatischen
Enzephalopathie.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEPA-MERZ
® GRANULAT 6000
BEACHTEN?
HEPA-MERZ
® GRANULAT 6000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Ornithinaspartat, G

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hepa-Merz

Granulat 6000
6000 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ein Beutel mit 10 g Inhalt enthält 6,0 g Ornithinaspartat.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S (E 110), Fructose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hepa-Merz Granulat 6000 ist ein orangefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter
Entgiftungsleistung
der Leber (z.B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und
manifesten hepa-
tischen Enzephalopathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird bis zu 3mal täglich der Inhalt von 1 Beutel Hepa-Merz
Granulat 6000 gelöst einge-
nommen.
Hepa-Merz Granulat 6000 wird in reichlich Flüssigkeit (z.B. ein Glas
Wasser, Tee oder
Saft) gelöst und zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran
eingenommen.
Es ist darauf
zu achten, das Granulat eines Beutels vollständig in die Flüssigkeit
zu geben und aufzulö-
sen, da herstellungsbedingt nur so die homogene Verteilung des
Wirkstoffs gewährleistet
werden kann.
Die gebrauchsfertige Lösung ist unmittelbar nach Herstellung
einzunehmen.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt (s. Abschnitt 4.4)
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ornithinaspartat, gegen
Gelborange S (E 110)
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Stärkere Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz). Als
Richtwert kann ein Serumkrea-
tininwert über 3 mg / 100 ml gelten.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Hepa-Merz Granulat 6000 enthält Fructose. Patienten mit der seltenen
hereditären
Fructose-Intoleranz sollten Hepa-Merz Granulat 6000 nicht einnehmen.
1 Beutel mit Granulat enthält 2,26 g Fructose, entsprechend ca. 0,22
Broteinheiten (BE).
Dies