HEMOVAS 300 MG SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PENTOXIFILINA

Fáanlegur frá:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC númer:

C04AD03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PENTOXIFILINE

Skammtar:

300 mg inyectable 15 ml

Lyfjaform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Samsetning:

PENTOXIFILINA 20 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Pentoxifilina

Vörulýsing:

HEMOVAS 300 mg , 100 ampollas de 15 ml Autorizado 01/03/1979 Comercializado - HEMOVAS 300 mg , 6 ampollas de 15 ml Autorizado 14/11/2016 Comercializado - HEMOVAS 300 mg , 6 ampollas de 15 ml Revocado 14/11/2016 Sin notificación de comercialización

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

1979-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
HEMOVÁS 300 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Pentoxifilina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Hemovás y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemovás
3.
Cómo usar Hemovás
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Hemovás
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES HEMOVÁS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Hemovás contiene un principio activo llamado pentoxifilina que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados vasodilatadores periféricos, y actúa mejorando la
circulación de la sangre.
Hemovás se utiliza para tratar un trastorno de la circulación de la
sangre llamado enfermedad vascular
periférica.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HEMOVÁS
NO USE HEMOVÁS
-
Si es alérgico a la pentoxifilina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro
derivado de las xantinas como la
teofilina (los cuales se utilizan en el tratamiento del asma y de los
espasmos de las vías respiratorias),
podría sufrir una reacción similar al usar este medicamento.
-
Si padece una hemorragia grave.
-
Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Hemovás.
2 de 6
Si observa una reacción grave de tipo alérgico (anafilácticas o
anafilactoides)

Vara einkenni

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hemovás 300 mg solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 15 ml contiene 300 mg de pentoxifilina.
Cada ml de solución para perfusión contiene 20 mg de pentoxifilina.
Excipiente con efecto conocido:
Cada ampolla de 15 ml contiene aproximadamente 29,48 mg de sodio.
Cada ml de solución para perfusión contiene 1,97 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad vascular periférica incluyendo la
claudicación intermitente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología y la forma de administración se orientan en función de
la naturaleza y la gravedad de la
alteración circulatoria y en la tolerancia individual al medicamento.
Posología
La administración por perfusión intravenosa de pentoxifilina se basa
en las siguientes pautas:
Dosis habitual de 300 a 900 mg/día (1-3 ampollas al día).
En los casos agudos, se recomienda iniciar el tratamiento con 900 mg
de pentoxifilina (3 ampollas de
Hemovás) diluidos en 1.500 ml (1.000 ml de un expansor del plasma
más 500 ml de solución salina
normal), administrados en perfusión intravenosa continuada durante 24
horas, lo que corresponde a 37,5
mg/h o 62,5 ml/h.
Al mejorar la sintomatología, puede reducirse la dosis a 600 mg de
pentoxifilina, repartidos en 2
administraciones diarias de 300 mg (1 ampolla de Hemovás) diluidos en
1.000 ml (solución fisiológica
glucosada al 5% o solución de Ringer). Cada una de las dos
administraciones debe efectuarse en 150-300
minutos, lo que corresponde a entre 120 mg/h y 60 mg/h o entre 400
ml/h y 200 ml/h, respectivamente.
2 de 8
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con función renal disminuida (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min), es necesaria
una reducción de la dosis de un 30 a un 50%, en función