Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOXIFILINA
FERRER INTERNACIONAL S.A.
C04AD03
PENTOXIFILINE
300 mg inyectable 15 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOXIFILINA 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Pentoxifilina
HEMOVAS 300 mg , 100 ampollas de 15 ml Autorizado 01/03/1979 Comercializado - HEMOVAS 300 mg , 6 ampollas de 15 ml Autorizado 14/11/2016 Comercializado - HEMOVAS 300 mg , 6 ampollas de 15 ml Revocado 14/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1979-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE HEMOVÁS 300 MG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Pentoxifilina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Hemovás y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemovás 3. Cómo usar Hemovás 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Hemovás 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEMOVÁS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Hemovás contiene un principio activo llamado pentoxifilina que pertenece al grupo de medicamentos denominados vasodilatadores periféricos, y actúa mejorando la circulación de la sangre. Hemovás se utiliza para tratar un trastorno de la circulación de la sangre llamado enfermedad vascular periférica. 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HEMOVÁS NO USE HEMOVÁS - Si es alérgico a la pentoxifilina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro derivado de las xantinas como la teofilina (los cuales se utilizan en el tratamiento del asma y de los espasmos de las vías respiratorias), podría sufrir una reacción similar al usar este medicamento. - Si padece una hemorragia grave. - Si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hemovás. 2 de 6 Si observa una reacción grave de tipo alérgico (anafilácticas o anafilactoides) Прочетете целия документ
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Hemovás 300 mg solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 15 ml contiene 300 mg de pentoxifilina. Cada ml de solución para perfusión contiene 20 mg de pentoxifilina. Excipiente con efecto conocido: Cada ampolla de 15 ml contiene aproximadamente 29,48 mg de sodio. Cada ml de solución para perfusión contiene 1,97 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. La solución es transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la enfermedad vascular periférica incluyendo la claudicación intermitente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología y la forma de administración se orientan en función de la naturaleza y la gravedad de la alteración circulatoria y en la tolerancia individual al medicamento. Posología La administración por perfusión intravenosa de pentoxifilina se basa en las siguientes pautas: Dosis habitual de 300 a 900 mg/día (1-3 ampollas al día). En los casos agudos, se recomienda iniciar el tratamiento con 900 mg de pentoxifilina (3 ampollas de Hemovás) diluidos en 1.500 ml (1.000 ml de un expansor del plasma más 500 ml de solución salina normal), administrados en perfusión intravenosa continuada durante 24 horas, lo que corresponde a 37,5 mg/h o 62,5 ml/h. Al mejorar la sintomatología, puede reducirse la dosis a 600 mg de pentoxifilina, repartidos en 2 administraciones diarias de 300 mg (1 ampolla de Hemovás) diluidos en 1.000 ml (solución fisiológica glucosada al 5% o solución de Ringer). Cada una de las dos administraciones debe efectuarse en 150-300 minutos, lo que corresponde a entre 120 mg/h y 60 mg/h o entre 400 ml/h y 200 ml/h, respectivamente. 2 de 8 _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con función renal disminuida (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min), es necesaria una reducción de la dosis de un 30 a un 50%, en función Прочетете целия документ