Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y)
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
Ivy leaves, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%) - propylene glycol (x:y)
Tropfen
Teil 1 - Tropfen; Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y) (05870) 0,94 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION HEDELIX ® TROPFEN 0,94 g/ml Wirkstoff: Efeublätter-Auszug _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige _ _Informationen für Sie._ Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Hedelix ® Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Hedelix ® Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Hedelix ® Tropfen beachten? 3. Wie sind Hedelix ® Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Hedelix ® Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND HEDELIX ® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Hedelix ® Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. 1 Hedelix ® Tropfen werden angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen. Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX ® TROPFEN BEACHTEN? HEDELIX ® TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeublätter oder einen der sonstigen Bestandteile von Hedelix ® Tropfen sind; - bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des Harnstoffzyklus). Zur Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS HEDELIX ® TROPFEN 0,94 g/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Efeublätter-Auszug 1 ml Lösung (= 27 Tropfen) enthält: 0,94 g Auszug aus Efeublättern (1 : 7 - 9). Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2). Enthält 45 Vol.-% Alkohol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei chronisch- entzündlichen Bronchialerkrankungen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre: 3-mal täglich 23 Tropfen (entsprechend 300 mg Droge pro Tag). Zum Einnehmen. In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis: Nehmen Sie Hedelix ® Tropfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Abschnitt 1. „Was sind Hedelix ® Tropfen und wofür werden sie angewendet?“. 1 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im Harnstoffzyklus). In einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte Auslösung einer symptomatischen Episode bei vermutetem Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von einem Arzneimittel mit vergleichbarer Zusammensetzung. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis: „Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch be Lestu allt skjalið