Hedelix Tropfen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y)

Dostupné s:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Mezinárodní Name):

Ivy leaves, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%) - propylene glycol (x:y)

Léková forma:

Tropfen

Složení:

Teil 1 - Tropfen; Efeublätter, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) - Propylenglycol (x:y) (05870) 0,94 Gramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2004-07-16

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION
HEDELIX
® TROPFEN
0,94 g/ml
Wirkstoff: Efeublätter-Auszug
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige _
_Informationen für Sie._
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Hedelix
®
Tropfen jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Hedelix
®
Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Hedelix
®
Tropfen beachten?
3.
Wie sind Hedelix
®
Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Hedelix
®
Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND HEDELIX
® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Hedelix
®
Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der
Atemwege.
1
Hedelix
®
Tropfen werden angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur
Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen.
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON HEDELIX
® TROPFEN
BEACHTEN?
HEDELIX
® TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeublätter oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Hedelix
®
Tropfen sind;
- bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung des
Harnstoffzyklus).
Zur

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEDELIX
® TROPFEN
0,94 g/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Efeublätter-Auszug
1 ml Lösung (= 27 Tropfen) enthält: 0,94 g Auszug aus Efeublättern
(1 : 7 - 9). Auszugsmittel:
Ethanol 50 % (V/V), Propylenglycol (98 : 2).
Enthält 45 Vol.-% Alkohol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erkältungskrankheiten der Atemwege, zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-
entzündlichen Bronchialerkrankungen.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot,
Fieber wie auch bei
eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:
3-mal täglich 23 Tropfen (entsprechend 300 mg Droge pro Tag).
Zum Einnehmen.
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Hinweis:
Nehmen Sie Hedelix
®
Tropfen ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe
auch
unter Abschnitt 1. „Was sind Hedelix
®
Tropfen und wofür werden sie angewendet?“.
1
4.3 GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf
Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels sowie
bei Argininsuccinat-Synthetase-Mangel (Stoffwechselerkrankung im
Harnstoffzyklus). In
einem Einzelfall stand bei einem 5 Monate alten Kind die wiederholte
Auslösung einer
symptomatischen Episode bei vermutetem
Argininsuccinat-Synthetase-Mangel in engem
zeitlichen Zusammenhang mit der Einnahme von einem Arzneimittel mit
vergleichbarer
Zusammensetzung.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
„Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von
Atemnot, Fieber wie auch be