Golax 4 g Pulver till oral lösning i dospåse

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

makrogol

Fáanlegur frá:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC númer:

A06AD15

INN (Alþjóðlegt nafn):

macrogol

Skammtar:

4 g

Lyfjaform:

Pulver till oral lösning i dospåse

Samsetning:

makrogol 4 g Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Vörulýsing:

Förpacknings: Dospåse, 10 st; Dospåse, 100 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2023-05-12

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GOLAX 4 G PULVER TILL ORAL LÖSNING I DOSPÅSE
MAKROGOL 4000
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Golax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Golax
3.
Hur du tar Golax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Golax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GOLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Läkemedlets namn är Golax 4 g pulver till oral lösning.
Golax tillhör en grupp läkemedel som kallas osmotiska laxermedel.
Osmotiska laxermedel är
läkemedel som gör att mängden vatten i avföringen ökar, vilket i
sin tur gör det lättare att bajsa.
Golax är avsett för symtomatisk behandling av förstoppning hos barn
mellan 6 månaders och 8 års
ålder. Det ska användas tillsammans med lämpliga
livsstilsförändringar och förändringar av kosten
(se avsnitt 2).
Om du inte mår bättre eller om du mår sämre måste du tala med
läkare.
Detta läkemedel innehåller makrogol (PEG = polyetylenglykol).
Vid förstoppning är den maximala behandlingstiden för barn 3
månader.
Behandling av förstoppning med ett laxermedel ska vara ett komplement
till en hälsosam livsstil och
kost.
Makrogol 4000 som finns i Golax kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instrukti

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Golax 4 g pulver till oral lösning i dospåse
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller 4 g makrogol 4000.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje dospåse innehåller 48 mg maltodextrin (som innehåller
glukos).
Varje dospåse innehåller 0,012 mg bensylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen,
se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning i dospåse.
Vitt eller nästan vitt fast ämne med ett vaxartat eller
paraffinliknande utseende.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av förstoppning hos barn i åldrarna 6
månader till 8 år.
Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits av
läkare, särskilt för barn under
2 år. Golax är endast avsett som en tillfällig behandling av
förstoppning, under högst 3 månader,
i kombination med en hälsosam livsstil och kost. Om symtom kvarstår,
trots en hälsosam livsstil
och kost, bör man misstänka en underliggande orsak och behandla
denna.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Från 6 månader till 1 års ålder: 1 dospåse per dag.
Mellan 1 och 4 års ålder: 1 till 2 dospåsar per dag.
Från 4 till 8 års ålder: 2 till 4 dospåsar per dag.
För barn ska behandlingen inte överskrida 3 månader eftersom det
saknas kliniska data för längre
behandling än 3 månader. Den förbättrade tarmpassage som
åstadkoms av behandlingen ska
upprätthållas med lämplig livsstil och kostvanor.
Golax ska inte ges under mer än en vecka till barn under 3 års
ålder (se avsnitt 4.4).
Behandlingen ska avslutas successivt och återupptas om
förstoppningen återkommer.
Administreringssätt
Oral användning.
Innehållet i varje dospåse ska lösas upp i cirka 50 ml vatten strax
för användning. Den erhållna
lösningen blir klar och genomskinlig som vatten. Behandlingen ska
administreras på morgonen för
en dosering på en dospåse per dag eller delas upp mellan morgon och
kväll vid större