Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
makrogol
Strides Pharma (Cyprus) Limited
A06AD15
macrogol
4 g
Pulver till oral lösning i dospåse
makrogol 4 g Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåse, 10 st; Dospåse, 100 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 30 st; Dospåse, 50 st; Dospåse, 60 st
Godkänd
2023-05-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GOLAX 4 G PULVER TILL ORAL LÖSNING I DOSPÅSE MAKROGOL 4000 LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Golax är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Golax 3. Hur du tar Golax 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Golax ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GOLAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Läkemedlets namn är Golax 4 g pulver till oral lösning. Golax tillhör en grupp läkemedel som kallas osmotiska laxermedel. Osmotiska laxermedel är läkemedel som gör att mängden vatten i avföringen ökar, vilket i sin tur gör det lättare att bajsa. Golax är avsett för symtomatisk behandling av förstoppning hos barn mellan 6 månaders och 8 års ålder. Det ska användas tillsammans med lämpliga livsstilsförändringar och förändringar av kosten (se avsnitt 2). Om du inte mår bättre eller om du mår sämre måste du tala med läkare. Detta läkemedel innehåller makrogol (PEG = polyetylenglykol). Vid förstoppning är den maximala behandlingstiden för barn 3 månader. Behandling av förstoppning med ett laxermedel ska vara ett komplement till en hälsosam livsstil och kost. Makrogol 4000 som finns i Golax kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instrukti Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Golax 4 g pulver till oral lösning i dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 4 g makrogol 4000. Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dospåse innehåller 48 mg maltodextrin (som innehåller glukos). Varje dospåse innehåller 0,012 mg bensylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till oral lösning i dospåse. Vitt eller nästan vitt fast ämne med ett vaxartat eller paraffinliknande utseende. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av förstoppning hos barn i åldrarna 6 månader till 8 år. Innan behandlingen påbörjas ska organisk sjukdom ha uteslutits av läkare, särskilt för barn under 2 år. Golax är endast avsett som en tillfällig behandling av förstoppning, under högst 3 månader, i kombination med en hälsosam livsstil och kost. Om symtom kvarstår, trots en hälsosam livsstil och kost, bör man misstänka en underliggande orsak och behandla denna. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Pediatrisk population_ Från 6 månader till 1 års ålder: 1 dospåse per dag. Mellan 1 och 4 års ålder: 1 till 2 dospåsar per dag. Från 4 till 8 års ålder: 2 till 4 dospåsar per dag. För barn ska behandlingen inte överskrida 3 månader eftersom det saknas kliniska data för längre behandling än 3 månader. Den förbättrade tarmpassage som åstadkoms av behandlingen ska upprätthållas med lämplig livsstil och kostvanor. Golax ska inte ges under mer än en vecka till barn under 3 års ålder (se avsnitt 4.4). Behandlingen ska avslutas successivt och återupptas om förstoppningen återkommer. Administreringssätt Oral användning. Innehållet i varje dospåse ska lösas upp i cirka 50 ml vatten strax för användning. Den erhållna lösningen blir klar och genomskinlig som vatten. Behandlingen ska administreras på morgonen för en dosering på en dospåse per dag eller delas upp mellan morgon och kväll vid större Lire le document complet