GLYPRESSIN 0,85 mg oldatos injekció

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

terlipressin

Fáanlegur frá:

Ferring Magyarország Kft.

ATC númer:

H01BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

terlipressin

Einingar í pakka:

5x8,5ml OPC ampullában

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Vörulýsing:

Kiszerelések: 5 X 8.5 ml OPC ampullában - - OGYI-T-07887 / 03 - I - TK - igen

Leyfisstaða:

Önálló teljes

Leyfisdagur:

2008-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLYPRESSIN 0,85 MG OLDATOS INJEKCIÓ
terlipresszin
ARTICLE I.
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS
INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
Milyen típusú gyógyszer a Glypressin 0,85 mg oldatos injekció (a
továbbiakban Glypressin)
1.
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glypressin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glypressint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glypressint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ GLYPRESSIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glypressin a nyelőcső fekélyes vérzésének kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A GLYPRESSIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A GLYPRESSINT
-
Ha Ön ALLERGIÁS A TERLIPRESSZIN-ACETÁTRA vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
Ha Ön TERHES.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Glypressin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a
gondozását végző egészségügyi
szakemberrel.
A GLYPRESSIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha Ön MAGASVÉRNYOMÁS BETEGSÉGBEN SZENVED,
-
ha Ön SZÍVBETEGSÉGBEN szenved
-
GYERME

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
GLYPRESSIN 0,85 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,85 mg terlipresszint tartalmaz (terlipresszin-acetát formájában)
8,5 ml-es ampullánként. Az oldatos
injekció 1 ml-e 0,1 mg terlipresszint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Oesophagus varix vérzés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A maximális napi adag 120-150

g/ttkg. A kezdő adagot követő fenntartó dózist 0,85 mg-ra (8,5
ml) lehet
csökkenteni 50 kg-nál kevesebb testtömegű beteg esetén, vagy ha
mellékhatások jelentkeznek.
_Gyermekek_
Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Az alkalmazás módja
0,85–1,7 mg Glypressin injekciót (2 × 8,5 ml) 4 óránként
intravénásan, bolus injekcióként kell beadni.
A kezelést addig kell folytatni, amíg a vérzés el nem áll. A
kezelés időtartama 24, de legfeljebb 48 óra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Terhességben ellenjavallt.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Glypressinnel történő kezelés során a vérnyomást,
szívfrekvenciát és a folyadékegyensúlyt
folyamatosan monitorozni kell. Különösen fontos ez
magasvérnyomás-betegségben és
szívbetegségben szenvedő betegeknél. Az injekció beadásának
helyén kialakuló helyi elhalások
elkerülése végett az injekciót intravénásan kell alkalmazni.
Alacsony perctérfogatú szeptikus shock-ban lévő betegeknél a
Glypressint nem szabad alkalmazni.
_Torsade de pointes _
OGYÉI/2326/2023
2
A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő
tapasztalatok során több esetben a QT-szakasz
megnyúlásáról és ventricularis arrhythmiákról, így „_Torsade
de pointes_” -ról számoltak be (lásd 4.8
pont). A legtöbb esetben a betegeknél haj