GELOCATIL PLUS 500 MG/65 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PARACETAMOL; CAFEINA

Fáanlegur frá:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

PARACETAMOL; CAFFEINE

Skammtar:

500 mg/65 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

PARACETAMOL 500 mg; CAFEINA 65 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Lækningarsvæði:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Vörulýsing:

GELOCATIL PLUS 500 MG/65 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 21/04/2017 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2017-04-22

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELOCATIL PLUS 500MG/65MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Paracetamol/Cafeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
-
Debe consultar a un médico si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor durante más de 5
días (2 dias en caso de dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gelocatil Plus y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Gelocatil Plus .
3.
Cómo tomar Gelocatil Plus .
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Gelocatil Plus .
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES GELOCATIL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los comprimidos de Gelocatil Plus contienen dos principios activos:
Paracetamol y Cafeína.
-Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
-La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático del dolor
ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en
estados febriles.
Gelocatil Plus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE MEPEZAR A TOMAR GELOCATIL PLUS
NO TOME GELOCATIL PLUS:
-
Si es alérgico al paracetamol o a la cafeína o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece enfermedades del corazón.
-
Si padece hipertensión grave
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GELOCATIL PLUS:
-
No to

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelocatil Plus 500mg/65mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
paracetamol y 65 mg de cafeína.
Excipientes con efecto conocido:
14,5 mg de rojo cochinilla A (E-124) y 4,5 mg de amarillo anaranjado S
(E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color rojo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados
febriles.
Gelocatil Plus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años_:
Administrar 1 comprimido de 1 a 4 veces al día. En caso necesario
pueden administrarse 2
comprimidos por toma.
No se excederá de 3 g de paracetamol (6 comprimidos)
en 24 horas , debiendo espaciar las tomas
al menos 4 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de
tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
_Pacientes con insuficiencia renal: _
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS de paracetamol
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
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En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol/24 horas y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias
y precauciones especiales de
empleo).
La administración de este medicamento está supeditada a la
aparición de los síntomas dolorosos o
febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta
medicación.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se