País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CAFEINA
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N02BE51
PARACETAMOL; CAFFEINE
500 mg/65 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PARACETAMOL 500 mg; CAFEINA 65 mg
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
GELOCATIL PLUS 500 MG/65 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 21/04/2017 Comercializado
Autorizado
2017-04-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELOCATIL PLUS 500MG/65MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Paracetamol/Cafeína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico o enfermero. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días (2 dias en caso de dolor de garganta). CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gelocatil Plus y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de tomar Gelocatil Plus . 3. Cómo tomar Gelocatil Plus . 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Gelocatil Plus . 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES GELOCATIL PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los comprimidos de Gelocatil Plus contienen dos principios activos: Paracetamol y Cafeína. -Paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. -La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles. Gelocatil Plus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE MEPEZAR A TOMAR GELOCATIL PLUS NO TOME GELOCATIL PLUS: - Si es alérgico al paracetamol o a la cafeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece enfermedades del corazón. - Si padece hipertensión grave TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GELOCATIL PLUS: - No to Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gelocatil Plus 500mg/65mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína. Excipientes con efecto conocido: 14,5 mg de rojo cochinilla A (E-124) y 4,5 mg de amarillo anaranjado S (E-110) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película redondo, biconvexo de color rojo 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado. Estados febriles. Gelocatil Plus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 16 años_: Administrar 1 comprimido de 1 a 4 veces al día. En caso necesario pueden administrarse 2 comprimidos por toma. No se excederá de 3 g de paracetamol (6 comprimidos) en 24 horas , debiendo espaciar las tomas al menos 4 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. _Pacientes con insuficiencia renal: _ En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS de paracetamol 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h _Pacientes con insuficiencia hepática: _ 2 de 13 En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de paracetamol/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de empleo). La administración de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se Leer el documento completo