Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI FARMACI PER DISTURBI FUNZIONALI DELL'INTESTINO
DR. WILLMAR SCHWABE GMBH & CO.KG
A03AX
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047478019 - CAPSULA MOLLE GASTRORESISTENTE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047478045 - MG CAPSULA MOLLE GASTRORESISTENTE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047478033 - CAPSULA MOLLE GASTRORESISTENTE 42 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 047478021 - CAPSULA MOLLE GASTRORESISTENTE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GASPAN CAPSULE MOLLI GASTRORESISTENTI Olio essenziale di menta piperita e olio essenziale di cumino LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Prenda sempre questo medicinale come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista o al medico. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 – 4 settimane. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è GASPAN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GASPAN 3. Come prendere GASPAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GASPAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GASPAN E A COSA SERVE GASPAN è un medicinale tradizionale di origine vegetale contenente oli essenziali di menta piperita e olio di cumino. GASPAN è indicato per il trattamento dei più comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi lievi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con dispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS). L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. GASPAN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2-4 settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GASPAN NON PRENDA GASPAN - in caso di ipersensibilità alla menta piperita, al mentolo, al cumino dei prati, ad altre piante umbellate (anice, finocchio, sedano, coriandolo e aneto) o ad uno qualsiasi degli altri componenti Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GASPAN capsule molli gastroresistenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula molle gastroresistente contiene: 90 mg di _Mentha x piperita L., _ aetheroleum (olio essenziale di menta piperita) e 50 mg di _Carum carvi L._ , aetheroleum (olio essenziale di cumino). Eccipiente con effetti noti: sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle gastroresistente GASPAN è una capsula molle di forma ovale, opaca, di colore verde chiaro contenente un olio trasparente tendente al giallo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per il trattamento dei più comuni disturbi gastrointestinali, in particolare crampi lievi, flatulenza, pienezza e dolore addominale, anche in pazienti con dispepsia e sindrome del colon irritabile (IBS). L’impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. GASPAN è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 1 capsula 2 volte al giorno (corrispondente a 180 mg di olio essenziale di menta piperita e 100 mg di olio essenziale di cumino al giorno). Popolazione pediatrica: GASPAN non è raccomandato in bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione La capsula deve essere deglutita intera con acqua almeno 30 minuti prima dei pasti (preferibilmente la mattina e a mezzogiorno). Le capsule possono essere assunte anche in assenza di un pasto successivo (vedere paragrafo 4.5). Le capsule devono essere integre e non devono essere masticate, per essere sicuri che la sostanza attiva non venga rilasciata prematuramente. Un rilascio prematuro della sostanza attiva potrebbe causare irritazione locale nella bocca e nell Lestu allt skjalið