Gabapenstad (Gabapentin PCD) Hart hylki 400 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Gabapentinum INN

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

N02BF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

gabapentin

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

586005 Þynnupakkning PVC/ÁL þynna V0251; 432482 Þynnupakkning PVC/Álþynna

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-05-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
GABAPENSTAD 100 MG HÖRÐ HYLKI
GABAPENSTAD 300 MG HÖRÐ HYLKI
GABAPENSTAD 400 MG HÖRÐ HYLKI
gabapentin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Gabapenstad og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Gabapenstad
3.
Hvernig nota á Gabapenstad
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Gabapenstad
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM GABAPENSTAD
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Gabapentin tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við
flogaveiki og útlægum taugaverkjum
(langvinnir verkir af völdum taugaskemmda).
Virka efnið í Gabapenstad er gabapentin.
GABAPENSTAD ER NOTAÐ VIÐ MEÐFERÐ Á
•
Ýmsum tegundum flogaveiki (flog sem í byrjun eru bundin við
ákveðna hluta heilans, hvort sem
flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn mun
ávísa þér Gabapenstad til
meðferðar við flogaveiki ef yfirstandandi meðferð nægir ekki til
að hafa fulla stjórn á
flogaveikinni. Þú skalt taka Gabapenstad til viðbótar við
yfirstandandi meðferð, nema læknirinn
hafi gefið þér önnur fyrirmæli. Gabapenstad má einnig nota eitt
sér, til að meðhöndla fullorðna og
börn eldri en 12 ára.
•
Útlægum taugaverkjum (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda).
Ýmsir sjúkdómar geta valdið
útlægum taugaverkjum (koma fyrst og fremst fyrir í

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Gabapenstad 100 mg hörð hylki.
Gabapenstad 300 mg hörð hylki.
Gabapenstad 400 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert 100 mg hart hylki inniheldur 100 mg af gabapentini.
Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 300 mg af gabapentini.
Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 400 mg af gabapentini.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hvert 100 mg hylki inniheldur 22,50 mg af laktósa.
Hvert 300 mg hylki inniheldur 67,50 mg af laktósa.
Hvert 400 mg hylki inniheldur 90,00 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
_Gabapenstad 100 mg hörð hylki: _
hart gelatínhylki (stærð 3), með hvítum ógegnsæjum botni og
loki.
_Gabapenstad 300 mg hörð hylki: _
hart gelatínhylki (stærð 1), með gulum ógegnsæjum botni og loki.
_Gabapenstad 400 mg hörð hylki _
hart gelatínhylki (stærð 0), með appelsínugulum ógegnsæjum
botni og loki.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Flogaveiki
Gabapentin er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða
án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri
(sjá kafla 5.1).
Gabapentin er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða
hlutaflog (partial epilepsy), með eða án
síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Meðferð við útlægum taugaverkjum
Gabapentin er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo
sem slæmum taugaverkjum í
tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar
(postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Áætlun um ráðlagða skammtaaðlögun í upphafi meðferðar, vegna
allra ábendinga, fyrir fullorðna og
unglinga, 12 ára og eldri má sjá í töflu 1. Skammtaleiðbeiningar
fyrir börn yngri en 12 ára eru í
undirkafla, síðar í kaflanum.
Tafla 1
SKAMMTAÁÆTLUN - SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR
Dagur 1
Dagur 2
Dagur 3
300 mg einu sinni á dag
300 mg tvisvar á dag
300 mg þris