Země: Island
Jazyk: islandština
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gabapentinum INN
STADA Arzneimittel AG
N02BF01
gabapentin
400 mg
Hart hylki
(R) Lyfseðilsskylt
586005 Þynnupakkning PVC/ÁL þynna V0251; 432482 Þynnupakkning PVC/Álþynna
Markaðsleyfi útgefið
2017-05-22
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GABAPENSTAD 100 MG HÖRÐ HYLKI GABAPENSTAD 300 MG HÖRÐ HYLKI GABAPENSTAD 400 MG HÖRÐ HYLKI gabapentin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Gabapenstad og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Gabapenstad 3. Hvernig nota á Gabapenstad 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Gabapenstad 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GABAPENSTAD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Gabapentin tilheyrir flokki lyfja sem notuð eru til meðferðar við flogaveiki og útlægum taugaverkjum (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda). Virka efnið í Gabapenstad er gabapentin. GABAPENSTAD ER NOTAÐ VIÐ MEÐFERÐ Á • Ýmsum tegundum flogaveiki (flog sem í byrjun eru bundin við ákveðna hluta heilans, hvort sem flogin breiðast til annarra hluta heilans eða ekki). Læknirinn mun ávísa þér Gabapenstad til meðferðar við flogaveiki ef yfirstandandi meðferð nægir ekki til að hafa fulla stjórn á flogaveikinni. Þú skalt taka Gabapenstad til viðbótar við yfirstandandi meðferð, nema læknirinn hafi gefið þér önnur fyrirmæli. Gabapenstad má einnig nota eitt sér, til að meðhöndla fullorðna og börn eldri en 12 ára. • Útlægum taugaverkjum (langvinnir verkir af völdum taugaskemmda). Ýmsir sjúkdómar geta valdið útlægum taugaverkjum (koma fyrst og fremst fyrir í Přečtěte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Gabapenstad 100 mg hörð hylki. Gabapenstad 300 mg hörð hylki. Gabapenstad 400 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert 100 mg hart hylki inniheldur 100 mg af gabapentini. Hvert 300 mg hart hylki inniheldur 300 mg af gabapentini. Hvert 400 mg hart hylki inniheldur 400 mg af gabapentini. Hjálparefni með þekkta verkun Hvert 100 mg hylki inniheldur 22,50 mg af laktósa. Hvert 300 mg hylki inniheldur 67,50 mg af laktósa. Hvert 400 mg hylki inniheldur 90,00 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. _Gabapenstad 100 mg hörð hylki: _ hart gelatínhylki (stærð 3), með hvítum ógegnsæjum botni og loki. _Gabapenstad 300 mg hörð hylki: _ hart gelatínhylki (stærð 1), með gulum ógegnsæjum botni og loki. _Gabapenstad 400 mg hörð hylki _ hart gelatínhylki (stærð 0), með appelsínugulum ógegnsæjum botni og loki. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Flogaveiki Gabapentin er notað sem viðbótarmeðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og börnum, 6 ára og eldri (sjá kafla 5.1). Gabapentin er notað sem einlyfjameðferð þegar um er að ræða hlutaflog (partial epilepsy), með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri. Meðferð við útlægum taugaverkjum Gabapentin er notað til meðferðar á útlægum taugaverkjum, svo sem slæmum taugaverkjum í tengslum við sykursýki og taugahvoti í kjölfar herpessýkingar (postherpetic neuralgia) hjá fullorðnum. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Áætlun um ráðlagða skammtaaðlögun í upphafi meðferðar, vegna allra ábendinga, fyrir fullorðna og unglinga, 12 ára og eldri má sjá í töflu 1. Skammtaleiðbeiningar fyrir börn yngri en 12 ára eru í undirkafla, síðar í kaflanum. Tafla 1 SKAMMTAÁÆTLUN - SKAMMTAAÐLÖGUN Í UPPHAFI MEÐFERÐAR Dagur 1 Dagur 2 Dagur 3 300 mg einu sinni á dag 300 mg tvisvar á dag 300 mg þris Přečtěte si celý dokument