Land: Brasilía
Tungumál: portúgalska
Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CARMELOSE SÓDICA
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
CARMELOSE SODIUM
OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 15 ML - 1014701530011 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 5 ML - 1014701530028 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 3 ML - 1014701530036 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 15 ML - 1014701530044 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 30 ML - 1014701530052 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 10 ML - 1014701530060 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA
Cancelado/Caduco
2001-08-30
{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T14:41:27-0300. Current time: 2021-09-11T14:40:22-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Lestu allt skjalið
FRESH TEARS ® ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL CARMELOSE SÓDICA 0,5% BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Bula para o Profissional da Saúde Pág. 2 de 12 LUBRIFICANTE OCULAR APRESENTAÇÃO Solução Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml, 10ml ou 15 mL de solução oftálmica estéril de carmelose sódica (5 mg/ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (19 gotas) contém: 5,0 mg de carmelose sódica (0,263 mg/gota) e Purite ® (complexo oxicloro) como conservante. Veículo: ácido bórico, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio, borato de sódio, água purificada, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste do pH. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FRESH TEARS ® é indicado para o tratamento da melhora da irritação, ardor e secura dos olhos, que podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e também como protetor contra irritações oculares. É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar o ressecamento, irritação, desconforto e coceira. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança e eficácia de Refresh OPTIVE, Refresh Tears (FRESH TEARS ® ) e Systane. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério. Bula para o Profissional da Saúde Pág. 3 de 12 No grupo tratado com FRESH TEARS ® , houve melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer, estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na avaliação do conforto observado nas Lestu allt skjalið