FRESH TEARS

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

CARMELOSE SÓDICA

Verfügbar ab:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

ATC-Code:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

INN (Internationale Bezeichnung):

CARMELOSE SODIUM

Therapiebereich:

OUTROS MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL

Produktbesonderheiten:

5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 15 ML - 1014701530011 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 5 ML  - 1014701530028 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 3 ML - 1014701530036 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 15 ML - 1014701530044 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 30 ML - 1014701530052 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS GOT X 10 ML  - 1014701530060 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2001-08-30

Gebrauchsinformation

{"error":"JWT must not be accepted before 2021-09-11T14:41:27-0300. Current time: 2021-09-11T14:40:22-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Fachinformation

FRESH TEARS
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CARMELOSE SÓDICA 0,5%
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Bula para o Profissional da Saúde
Pág. 2 de 12
LUBRIFICANTE OCULAR
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml, 10ml ou 15 mL de solução
oftálmica estéril de carmelose
sódica (5 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (19 gotas) contém: 5,0 mg de carmelose sódica (0,263
mg/gota) e Purite
®
(complexo
oxicloro) como conservante.
Veículo: ácido bórico, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio,
cloreto de potássio, cloreto de sódio,
borato de sódio, água purificada, ácido clorídrico e hidróxido de
sódio para ajuste do pH.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FRESH TEARS
®
é indicado para o tratamento da melhora da irritação, ardor e
secura dos olhos, que
podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e
também como protetor contra
irritações oculares.
É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso
de lentes de contato para aliviar
o ressecamento, irritação, desconforto e coceira.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de grupos
paralelos de 3 meses,
randomizado, para comparar a segurança e eficácia de Refresh OPTIVE,
Refresh Tears (FRESH
TEARS
®
) e Systane.
Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos
eventos adversos relacionados ao tratamento, sendo que nenhum evento
foi considerado sério.
Bula para o Profissional da Saúde
Pág. 3 de 12
No grupo tratado com FRESH TEARS
®
, houve melhora estatística e clinicamente significativa
observada pelos resultados obtidos no questionário Index da Doença
para Superfície Ocular (OSDI),
nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer, estabilidade do
filme lacrimal, manchas na córnea e
conjuntiva e na avaliação do conforto observado nas