Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alanine 11; arginine 6; glycine 5; histidine 2; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 3; sérine 2; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 2; chlorure de calcium dihydraté 0; sulfate de magnésium heptahydraté 1; glycérophosphate de sodium hydraté 3; sulfate de zinc heptahydraté 0; glucose 137; huile de soja raffinée 12; huile d'olive raffinée 10; triglycérides à chaîne moyenne 10; huile de poisson riche en acides oméga-3 8
BAXTER SAS
B05BA10.
alanine 11; arginine 6; glycine 5; histidine 2; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 3; sérine 2; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 2; chlorure de calcium dihydraté 0; sulfate de magnésium heptahydraté 1; glycérophosphate de sodium hydraté 3; sulfate de zinc heptahydraté 0; glucose 137; huile de soja raffinée 12; huile d'olive raffinée 10; triglycérides à chaîne moyenne 10; huile de poisson riche en acides oméga-3 8
11,41 g
émulsion
pour 1085 mL d'émulsion après mélange > alanine 11,41 g > arginine 6,34 g > glycine 5,68 g > histidine 2,64 g > isoleucine 3,31 g > leucine 4,02 g > lysine 3,20 g sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,99 g > méthionine 2,20 g > phénylalanine 3,09 g > proline 3,75 g > sérine 2,76 g > thréonine 2,31 g > L-tryptophane 0,99 g > tyrosine 0,22 g > valine 3,20 g > acétate de sodium trihydraté 3,10 g > chlorure de potassium 2,47 g > chlorure de calcium dihydraté 0,41 g > sulfate de magnésium heptahydraté 1,36 g > glycérophosphate de sodium hydraté 3,26 g > sulfate de zinc heptahydraté 0,013 g > glucose 137,8 g sous forme de : glucose monohydraté 151,5 g > huile de soja raffinée 12,36 g > huile d'olive raffinée 10,30 g > triglycérides à chaîne moyenne 10,30 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 8,24 g
4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration
liste I
SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS, Code ATC : B05BA10.FOSOMEL contient des acides aminés (constituants utilisés pour fabriquer des protéines), du glucose (des sucres), des lipides (des graisses) et des sels (des électrolytes).FOSOMEL est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne peut pas s’alimenter suffisamment ou normalement par la bouche.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2019-01-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019 Dénomination du médicament FOSOMEL, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSOMEL, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FOSOMEL, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser FOSOMEL, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSOMEL, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSOMEL, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS, Code ATC : B05BA10. FOSOMEL contient des acides aminés (constituants utilisés pour fabriquer des protéines), du glucose (des sucres), des lipides (des graisses) et des sels (des électrolytes). FOSOMEL est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne peut pas s’alimenter suffisamment ou normalement par la bouche. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FOSOMEL, émulsion pour perfusion ? N’utilisez jamais FOSOMEL, émulsion pour perfusion : · Si vous êtes allergique aux protéines de poissons, d’œuf, de soja, d’arachide ou au maïs et aux produits dérivés du maïs (v Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSOMEL, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE FOSOMEL se présente sous la forme d’une poche en plastique à 3 compartiments. Chaque poche contient une combinaison stérile non pyrogène d’une solution glucidique à 42%, d’une solution d’acides aminés à 10% avec des électrolytes et d’une émulsion lipidique à 20%. La composition de l’émulsion reconstituée, après mélange du contenu des 3 compartiments est indiquée ci- dessous : SUBSTANCE ACTIVE 1085 ML 1435 ML 1820 ML Huile de poisson, riche en acides oméga-3 8,24 g 10,92 g 13,84 g Huile d’olive raffinée 10,30 g 13,65 g 17,30 g Huile de soja, raffinée 12,36 g 16,38 g 20,76 g Triglycérides à chaîne moyenne 10,30 g 13,65 g 17,30 g Alanine 11,41 g 15,09 g 19,13 g Arginine 6,34 g 8,38 g 10,63 g Glycine 5,68 g 7,51 g 9,52 g Histidine 2,64 g 3,50 g 4,44 g Isoleucine 3,31 g 4,37 g 5,54 g Leucine 4,02 g 5,32 g 6,75 g Lysine (_sous forme de chlorhydrate de _ _lysine_) 3,20 g _(3,99 g)_ 4,23 g _(5,29 g)_ 5,36 g _(6,70 g)_ Méthionine 2,20 g 2,92 g 3,70 g Phénylalanine 3,09 g 4,08 g 5,17 g Proline 3,75 g 4,96 g 6,28 g Sérine 2,76 g 3,65 g 4,62 g Thréonine 2,31 g 3,06 g 3,88 g Tryptophane 0,99 g 1,31 g 1,66 g Tyrosine 0,22 g 0,29 g 0,37 g Valine 3,20 g 4,23 g 5,36 g Acétate de sodium, trihydraté 3,10 g 4,10 g 5,19 g Chlorure de potassium 2,47 g 3,27 g 4,14 g Chlorure de calcium, dihydraté 0,41 g 0,54 g 0,68 g Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque volume de poche : 1085 ML 1435 ML 1820 ML Azote (g) 9,1 12,0 15,3 Acides aminés (g) 55 73 92 Glucose (g) 138 182 231 Lipides (g) a 44 58 73 _ENERGIE :_ Calories totales (kcal) 1184 1567 1988 Calories non protéiques (kcal) 964 1276 1619 Calories glucidiques (kcal) b 571 755 958 Calories lipidiques (kcal) c 393 521 661 Ratio calories non protéiques / azote (kcal/g) 106 106 106 Ratio calories glucidiques / lipidiques 59/41 59/41 59/41 Ra Lestu allt skjalið