FOSOMEL, émulsion pour perfusion

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

alanine 11; arginine 6; glycine 5; histidine 2; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 3; sérine 2; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 2; chlorure de calcium dihydraté 0; sulfate de magnésium heptahydraté 1; glycérophosphate de sodium hydraté 3; sulfate de zinc heptahydraté 0; glucose 137; huile de soja raffinée 12; huile d'olive raffinée 10; triglycérides à chaîne moyenne 10; huile de poisson riche en acides oméga-3 8

Dostupné s:

BAXTER SAS

ATC kód:

B05BA10.

INN (Mezinárodní Name):

alanine 11; arginine 6; glycine 5; histidine 2; isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 3; sérine 2; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; acétate de sodium trihydraté 3; chlorure de potassium 2; chlorure de calcium dihydraté 0; sulfate de magnésium heptahydraté 1; glycérophosphate de sodium hydraté 3; sulfate de zinc heptahydraté 0; glucose 137; huile de soja raffinée 12; huile d'olive raffinée 10; triglycérides à chaîne moyenne 10; huile de poisson riche en acides oméga-3 8

Dávkování:

11,41 g

Léková forma:

émulsion

Složení:

pour 1085 mL d'émulsion après mélange > alanine 11,41 g > arginine 6,34 g > glycine 5,68 g > histidine 2,64 g > isoleucine 3,31 g > leucine 4,02 g > lysine 3,20 g sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,99 g > méthionine 2,20 g > phénylalanine 3,09 g > proline 3,75 g > sérine 2,76 g > thréonine 2,31 g > L-tryptophane 0,99 g > tyrosine 0,22 g > valine 3,20 g > acétate de sodium trihydraté 3,10 g > chlorure de potassium 2,47 g > chlorure de calcium dihydraté 0,41 g > sulfate de magnésium heptahydraté 1,36 g > glycérophosphate de sodium hydraté 3,26 g > sulfate de zinc heptahydraté 0,013 g > glucose 137,8 g sous forme de : glucose monohydraté 151,5 g > huile de soja raffinée 12,36 g > huile d'olive raffinée 10,30 g > triglycérides à chaîne moyenne 10,30 g > huile de poisson riche en acides oméga-3 8,24 g

Jednotky v balení:

4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS, Code ATC : B05BA10.FOSOMEL contient des acides aminés (constituants utilisés pour fabriquer des protéines), du glucose (des sucres), des lipides (des graisses) et des sels (des électrolytes).FOSOMEL est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne peut pas s’alimenter suffisamment ou normalement par la bouche.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2019-01-02

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019
Dénomination du médicament
FOSOMEL, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSOMEL, émulsion pour perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FOSOMEL, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser FOSOMEL, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSOMEL, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSOMEL, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE /
ASSOCIATIONS,
Code ATC : B05BA10.
FOSOMEL contient des acides aminés (constituants utilisés pour
fabriquer des protéines), du glucose (des
sucres), des lipides (des graisses) et des sels (des électrolytes).
FOSOMEL est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne
peut pas s’alimenter suffisamment ou
normalement par la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FOSOMEL, émulsion
pour perfusion ?
N’utilisez jamais FOSOMEL, émulsion pour perfusion :
·
Si vous êtes allergique aux protéines de poissons, d’œuf, de
soja, d’arachide ou au maïs et aux produits
dérivés du maïs (v

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSOMEL, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FOSOMEL se présente sous la forme d’une poche en plastique à 3
compartiments. Chaque poche contient
une combinaison stérile non pyrogène d’une solution glucidique à
42%, d’une solution d’acides aminés à
10% avec des électrolytes et d’une émulsion lipidique à 20%.
La composition de l’émulsion reconstituée, après mélange du
contenu des 3 compartiments est indiquée ci-
dessous :
SUBSTANCE ACTIVE
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Huile de poisson, riche en acides
oméga-3
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Huile d’olive raffinée
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Huile de soja, raffinée
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglycérides à chaîne moyenne
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanine
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginine
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glycine
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidine
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucine
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucine
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysine
(_sous forme de chlorhydrate de _
_lysine_)
3,20 g
_(3,99 g)_
4,23 g
_(5,29 g)_
5,36 g
_(6,70 g)_
Méthionine
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Phénylalanine
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Proline
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Sérine
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Thréonine
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptophane
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosine
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valine
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Acétate de sodium, trihydraté
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Chlorure de potassium
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque
volume de poche :
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Azote (g)
9,1
12,0
15,3
Acides aminés (g)
55
73
92
Glucose (g)
138
182
231
Lipides (g)
a
44
58
73
_ENERGIE :_
Calories totales (kcal)
1184
1567
1988
Calories non protéiques (kcal)
964
1276
1619
Calories glucidiques (kcal)
b
571
755
958
Calories lipidiques (kcal)
c
393
521
661
Ratio calories non protéiques /
azote (kcal/g)
106
106
106
Ratio calories glucidiques /
lipidiques
59/41
59/41
59/41
Ra