Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-01-16
OBFM754BEBF201C5BD27 Juni 2005/KAb Basis Mustertext [fosinopril_oral_spcde_2004-09-10_000a] Auflagenerfüllung Verlängerung Seite 1 von 11 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fosinil 10 mg Fosinil 20 mg Wirkstoff: Fosinopril-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _FOSINIL 10 MG _ 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium _FOSINIL 20 MG _ 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizienz auch zu Digitalis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _HINWEISE: _ Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen/Diarrhoe, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie mit Fosinil zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen. Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel vor Beginn der Therapie mit Fosinil ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert oder ggf. abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist dies allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen Patienten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 5 mg Fosinopril-Natrium morgens zu beginnen. Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von Fosinopril-Natrium und/oder Schleifendiuretika sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich zu überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden. Patienten mit Herzinsuffizienz sollten bei Beginn der Behandlung mit Fosinil sowie während der ersten zwei Behandlungswochen sorgfältig überwacht werden._ _ Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder bei gleichzeitigem Vorhandensein einer schweren Herzinsuffizienz soll die Einstellung der Therapie mit Fosinil unter stationären Bedingungen erfolgen. Ansonst Lestu allt skjalið