FORFLU 200MG/30MG FILM KAPLI TABLET , 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

ibuprofen - psödoefedrin hidroklorür

Fáanlegur frá:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC númer:

M01AE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

ibuprofen - pseudoephedrine hydrochloride

Leyfisdagur:

2017-07-04

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
FORFLU
® 200 MG / 30 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 200 mg İbuprofen ve 30 mg Psödoefedrin
hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Kalsiyum hidrojen fosfat anhidrat, kroskarmelloz sodyum, Povidon K30,
mikrokristallin selüloz pH 101, silika kolloidal hidrat 244, talk,
hidrojenize hint yağı ve opadry II
sarı 85F220070 (polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum
dioksit, kinolin sarısı alüminyum
lake, (E110) günbatımı sarısı, sarı demir oksit, (E132) indigo
mavi ) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_FORFLU_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_FORFLU_
_®_
_’ YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_FORFLU_
_®_ _ NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_FORFLU_
_®_
_’ NUN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FORFLU
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FORFLU
®
, 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. FORFLU
®
, etkin madde olarak
ibuprofen ve psödoefedrin içerir.
Sarı, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tablettir.
FORFLU
®
’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş
düşürücü özelliklere sahip
nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve
sinüslerde
(burun boşluklarında)
oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır.
FORFLU
®
, ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri
sayesinde,
başlıca, aşağıda
belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır:

Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun
tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş,
vücut ağrıları ve diğer ağrılar.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
�

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FORFLU
®
200 mg/ 30 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet
İbuprofen
200 mg
Psödoefedrin hidroklorür
30 mg içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Gün batımı sarısı (E110)
0,048 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FORFLU
®
, grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların
seyrinde görülen burun tıkanıklığı,
baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların
giderilmesinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen
başlangıç dozu 2 tablet ve devamında
gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.
Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla
alınmamalıdır. Daima etkin en küçük
doz kullanılmalıdır.
Kısa süreli kullanım içindir.
5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
FORFLU
®
, sadece ağızdan kullanım içindir.
Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak
su ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda FORFLU
®
kullanımından kaçınılmalıdır.
Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu
hasta
grubunda
NSAİİ
kullanımı
ile
ölümcül
olabilecek
gastrointestinal
kanama
ve
perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır.
60
yaş
üzerindeki
hasta