Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ibuprofen - psödoefedrin hidroklorür
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
M01AE51
ibuprofen - pseudoephedrine hydrochloride
2017-07-04
1 KULLANMA TALİMATI FORFLU ® 200 MG / 30 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet 200 mg İbuprofen ve 30 mg Psödoefedrin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Kalsiyum hidrojen fosfat anhidrat, kroskarmelloz sodyum, Povidon K30, mikrokristallin selüloz pH 101, silika kolloidal hidrat 244, talk, hidrojenize hint yağı ve opadry II sarı 85F220070 (polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit, kinolin sarısı alüminyum lake, (E110) günbatımı sarısı, sarı demir oksit, (E132) indigo mavi ) içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _FORFLU_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _FORFLU_ _®_ _’ YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _FORFLU_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _FORFLU_ _®_ _’ NUN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FORFLU ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FORFLU ® , 30 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır. FORFLU ® , etkin madde olarak ibuprofen ve psödoefedrin içerir. Sarı, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tablettir. FORFLU ® ’nun etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip nonsteroid antiinflamatuvar bir ilaçtır. Psödoefedrin burun ve sinüslerde (burun boşluklarında) oluşan dolgunluğu gidermeye yarayan dekonjestan bir ilaçtır. FORFLU ® , ağrı kesici, ateş düşürücü ve iltihap giderici etkileri sayesinde, başlıca, aşağıda belirtilen durumların tedavi edilmesi için kullanılır: Grip, soğuk algınlığı ve sinüzit seyrinde gözlenen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrılar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORFLU ® 200 mg/ 30 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film kaplı tablet İbuprofen 200 mg Psödoefedrin hidroklorür 30 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Gün batımı sarısı (E110) 0,048 mg Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FORFLU ® , grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların giderilmesinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda önerilen başlangıç dozu 2 tablet ve devamında gerekli ise her 4 saatte bir 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır. Hekim tarafından önerilmedikçe günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Daima etkin en küçük doz kullanılmalıdır. Kısa süreli kullanım içindir. 5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA ŞEKLI: FORFLU ® , sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler kırılmadan ve çiğnenmeden bir bütün olarak, 1 bardak su ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda FORFLU ® kullanımından kaçınılmalıdır. Orta şiddette böbrek yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaş ve üzeri çocuklarda kullanılmalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Bu hasta grubunda NSAİİ kullanımı ile ölümcül olabilecek gastrointestinal kanama ve perforasyon gibi istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. 60 yaş üzerindeki hasta Læs hele dokumentet