Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
STADA Arzneimittel AG
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 850 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488826; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488864; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488871; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488857; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488819; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488840; Zawartość opakowania: 210 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991488833
2027-07-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Fordiab, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Fordiab, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fordiab i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fordiab 3. Jak stosować lek Fordiab 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fordiab 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FORDIAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fordiab zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sytagliptyna i metformina. • sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4) • metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez organizm. Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z określonymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodnymi sulfonylomocznika lub Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fordiab, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Fordiab, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fordiab, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 27,6 mg sodu i 13,7 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Fordiab, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 32,5 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Fordiab, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Owalne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki powlekane o wymiarach około 20,5 mm x 9,5 mm, z wytłoczonym napisem „S476” po jednej stronie. Fordiab, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Owalne, obustronnie wypukłe, brązowe tabletki powlekane o wymiarach około 21,5 mm x 10 mm, z wytłoczonym napisem „S477” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Fordiab jest wskazany do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Fordiab jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. 2 Fordiab jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonist Lestu allt skjalið