Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fosfomycine Sodique 10,56 g - Eq. Fosfomycine 8 g
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
J01XX01
Fosfomycin Sodium
40 mg/ml
Poudre pour solution pour perfusion
Fosfomycine Sodique 2.64 g
Voie intraveineuse
Fosfomycin
CTI code: 547591-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-10-17
pal-fosfomycin13421000-be-fr-5-1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Fomicyt 40 mg/ml Poudre pour solution pour perfusion Fosfomycine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Fomicyt et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fomicyt 3. Comment utiliser Fomicyt 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fomicyt 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FOMICYT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Fomicyt contient la substance active fosfomycine. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en tuant certains types de microbes (bactéries) responsables de maladies infectieuses graves. Votre médecin a décidé de vous traiter avec Fomicyt pour aider votre organisme à combattre une infection. Il est important que vous receviez un traitement efficace pour cette affection. Fomicyt est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants pour traiter des infections bactériennes affectant : les voies urinaires le cœur - ce qu’on appelle parfois « endocardite » les os et les articulations les poumons - ce qu’on appelle « pneumonie » la peau et les tissus situés sous la peau le système nerveux central Lestu allt skjalið
spc-fosfomycin13421000-be-fr-5-1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fomicyt 40 mg/ml poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution pour perfusion contient 40 mg de fosfomycine. Chaque flacon de 2,69 g de poudre contient 2,64 g de fosfomycine disodique, soit 2 g de fosfomycine et 0,64 g de sodium, pour reconstituer la solution dans 50 ml de solvant. Chaque flacon de 5,38 g de poudre contient 5,28 g de fosfomycine disodique, soit 4 g de fosfomycine et 1,28 g de sodium, pour reconstituer la solution dans 100 ml de solvant. Chaque flacon de 10,76 g de poudre contient 10,56 g de fosfomycine disodique, soit 8 g de fosfomycine et 2,56 g de sodium, pour reconstituer la solution dans 200 ml de solvant. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre de couleur blanche à crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fomicyt est indiqué dans tous les groupes d’âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l’utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée inappropriée (voir les rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) : infections compliquées des voies urinaires endocardite infectieuse infections osseuses et articulaires pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation infections compliquées de la peau et des tissus mous méningite bactérienne infections intra-abdominales compliquées bactériémie survenant en association avec l’une des infections indiquées ci-dessus ou suspectée d’y être associée Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie 1 spc-fosfomycin13421000-be-fr-5-1 La dose quotidienne de fosfomycine est déterminée en fonction de l’indication, de la sévérité et du site de l’infecti Lestu allt skjalið