Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: Ministero della Salute
FSH IPOFISARIO SUINO
VETOQUINOL ITALIA SRL
QG03GA90
FSH SWEAT IPOFISARIO
FSH IPOFISARIO SUINO - 700 UNIT? INTERNAZIONALI, FSH IPOFISARIO SUINO - 700 UI
FIALA DA 20 ML DI FSH CON 20 ML DI DILUENTE
Ricetta non ripetibile
FOLLICLE STIMULATING HORMONE-PITUITARY
BOVINO - BOVINE - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINE - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2005-05-09
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: FOLLTROPIN 700 U.I. Polvere e Solvente per soluzione per iniezione. 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Vétoquinol Italia S.r.l Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vétoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FOLLTROPIN 700 U.I. Polvere e Solvente per soluzione iniettabile Ormone follicolo-stimolante 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI) Un flacone di polvere contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ormone follicolo-stimolante (FSH) 700 UI* *(stabilite dal _WHO Expert Committee on Biological Standardisation_ nel 1986) Un flacone di solvente contiene: ECCIPIENTI Alcol benzilico 360 mg Un ml di soluzione ricostituita contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ormone follicolo-stimolante (FSH) 35 UI ECCIPIENTI Alcol benzilico 18 mg Polvere: Polvere bianca liofilizzata Solvente: Soluzione chiara e senza colore Soluzione ricostituita: soluzione chiara, di colore leggermente rosa *U.I. = Unità Internazionali (stabilite dal _WHO Expert Committee on Biological Standardization_ nel 1986). 700 U.I.* FSH è equivalente a 400 mg NIH-FSH-P1. 4. INDICAZIONE Per utilizzo in giovenche e mucche mature a livello riproduttivo per indurre la superovulazione. 2 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei maschi, in bovine non mature a livello riproduttivo o gravide, o nei casi di ipersensibilità al principio attivo. 6. REAZIONI AVVERSE Non sono state riscontrate reazioni avverse nelle vacche in seguito all’iniezione di 400 mg come dosaggio singolo. É possibile un ritorno ritardato al calore successivamente alla superovulazione. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne i Lestu allt skjalið
1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Folltropin 700 UI Polvere e Solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flacone di polvere contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ormone follicolo-stimolante (FSH) 700 UI Un flacone di solvente contiene: ECCIPIENTI Alcol benzilico (E1519) 360 mg Un ml di soluzione ricostituita contiene: PRINCIPI ATTIVI: Ormone follicolo-stimolante (FSH) 35 UI ECCIPIENTI Alcol benzilico (E1519) 18 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e Solvente per soluzione iniettabile Polvere: Polvere bianca liofilizzata Solvente: Soluzione chiara e incolore Soluzione ricostituita: Soluzione chiara, di colore leggermente rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (femmine mature a livello riproduttivo). 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per indurre la superovulazione in manze mature o vacche a livello riproduttivo. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare nei bovini maschi e in femmine non mature a livello riproduttivo. Non usare in bovine gravide. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 2 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Questo prodotto deve essere utilizzato esclusivamente in manze mature o vacche clinicamente sane, normalmente cicliche. Esiste una vasta gamma di risposte alla superovulazione tra gli animali. Potrebbe esservi una piccola percentuale di _non-responder_ in ogni gruppo trattato. La raccolta di embrioni normalmente inizia al giorno 7 dall’osservazione dell’estro o dalla prima inseminazione. Prima dell’inseminazione e della raccolta di embrioni fertilizzati da questi animali, dovrà essere indotto l’estro con prostaglandina F2α o un analogo della prostaglandina F2α. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE D Lestu allt skjalið