Land: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QG03GA03
Stran 1 od 3 NAVODILO ZA UPORABO FOLLIGON 1000 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Izdelovalec odgovoren za sproščanje serij: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska in INTERVET International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FOLLIGON 1000 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 viala praška vsebuje : Gonadotropin iz konjskega seruma (PMSG)…………………………………………….1000 i.e. 4. INDIKACIJE - indukcija in sinhronizacija ovulacije pri kravah in telicah v pojatvi in izven nje ter malih prežvekovalcih (ovcah in kozah) v pojatvi in izven nje - povečana velikost gnezda pri malih prežvekovalcih (ovcah) - indukcija pubertete in sinhronizacija prve paritve pri prašičih - superovulacija pri kravah za povečanje genetske vrednosti pri presajanju zarodkov - indukcija ugnezdenja in optimiziranje reproduktivne funkcije pri kunah in kuncih - optimizacija plodnosti pri srnjadi 5. KONTRAINDIKACIJE Niso poznane. 6. NEŽELENI UČINKI Jih ni. Stran 2 od 3 Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, koze, ovce, kunci, kune in srnjad 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA CILJNA ŽIVALSKA VRSTA INDIKACIJA ODMEREK FOLLIGONA® (V I.E. PMSG) OPOMBA Goveda (krave in telice) indukcija in sinhronizacija ovulacije 300 do 800 i.m.; ob koncu dajanja progestagena morajo živali, ki niso v pojatvi, prejeti večje odmerke superovulacija 1500 do 3000 i.m.; najbolj Lestu allt skjalið
Stran 1 od 5 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI FOLLIGON 1000 i.e., prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 viala praška vsebuje : ZDRAVILNA UČINKOVINA: Gonadotropin iz konjskega seruma (PMSG)…………………………………………….1000 i.e. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, koze, ovce, kunci, kune in srnjad 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH - indukcija in sinhronizacija ovulacije pri kravah in telicah v pojatvi in izven nje ter malih prežvekovalcih (ovcah in kozah) v pojatvi in izven nje - povečana velikost gnezda pri malih prežvekovalcih (ovcah) - indukcija pubertete in sinhronizacija prve paritve pri prašičih - superovulacija pri kravah za povečanje genetske vrednosti pri presajanju zarodkov - indukcija ugnezdenja in optimiziranje reproduktivne funkcije pri kunah in kuncih - optimizacija plodnosti pri srnjadi 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso poznane. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Pri injiciranju je treba uporabiti aseptično tehniko. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Jih ni. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO V primeru nenamernega razlitja po koži je treba kožo nemudoma sprati z milom in vodo. Stran 2 od 5 Paziti je treba, da si PMSG ne bi injicirali, ker lahko vpliva na gonadno funkcijo. V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Kot pri vseh zdravilih, ki vsebujejo beljakovine, se lahko v redkih primerih pojavijo anafilaktoidne reakcije. Če se pojavijo, je včasih potrebno takojšnje dajanje adrenalina ali glukokortikoidov. Pogostost neželenih učinkov je določena po nasle Lestu allt skjalið