Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QG03GA03
GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 6000UI
VÍA INTRAMUSCULAR
FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente, FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente # FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente
con receta
Vacas; Novillas; Ovejas; Cabras
Gonadotropina sérica
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS A 2-8 ºC; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días
Autorizado, 581136 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono El Montalvo III Calle Primera, 36 37188 Carbajosa de la Sagrada Salamanca, España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a Unterschleissheim - 85716 Alemania Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AA Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FOLIGON 6000 U.I. liofilizado y disolvente para solución inyectable Gonadotropina sérica equina 3 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS VIAL CON EL LIOFILIZADO: Cada vial contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...... 6000 U.I. EXCIPIENTES, c.s. VIAL CON EL DISOLVENTE (50 ML): EXCIPIENTES, c.s. 1 ml de solución reconstituida contiene 120 U.I. de gonadotropina sérica equina. Liofilizado de color blanco o casi blanco y solución límpida e incolora libre de partículas extrañas. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Vacas: Inducción y sincronización de la ovulación. Superovulación para la transferencia de embriones. Novillas, ovejas y cabras: Inducción y sincronización de la ovulación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. No administrar a hembras con ovarios poliquísticos. 6. REACCIONES ADVERSAS Para las especies distintas a la equina la PMSG es una proteína exógena. Por lo tanto Lestu allt skjalið
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO FOLIGON 6000 U.I. liofilizado y disolvente para solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA VIAL CON EL LIOFILIZADO: Cada vial contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica equina (PMSG)...... 6000 U.I. VIAL CON EL DISOLVENTE (50 ML): EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 1 ml de solución reconstituida contiene 120 U.I. de gonadotropina sérica equina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para solución inyectable. Liofilizado de color blanco o casi blanco y solución límpida e incolora libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas y novillas), ovejas y cabras. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: Inducción y sincronización de la ovulación. Superovulación para la transferencia de embriones. Novillas, ovejas y cabras: Inducción y sincronización de la ovulación. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. No administrar a hembras con ovarios poliquísticos. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del medicamento. La administración repetida de PMSG en cabras puede dar como resultado la producción de anticuerpos anti-PMSG. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En caso de shock anafiláctico debe administrarse tratamiento sintomático (Por ejemplo, adrenalina o corticoesteroides). Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medic Lestu allt skjalið