FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE # FOLIGON 6000 U.I.

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO

Tilgængelig fra:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kode:

QG03GA03

INN (International Name):

GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE

Lægemiddelform:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 6000UI

Indgivelsesvej:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheder i pakken:

FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente, FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente # FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 6000 U.I. + 1 vial de 50 ml de disolvente

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Vacas; Novillas; Ovejas; Cabras

Terapeutisk område:

Gonadotropina sérica

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS A 2-8 ºC; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cabras: Sincronización de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cabras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Autorisation status:

Autorizado, 581136 Autorizado

Autorisation dato:

2014-12-04

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FOLIGON 6000 U.I. LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono El Montalvo III
Calle Primera, 36
37188 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
Unterschleissheim - 85716
Alemania
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 AA Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOLIGON 6000 U.I. liofilizado y disolvente para solución inyectable
Gonadotropina sérica equina
3
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
VIAL CON EL LIOFILIZADO:
Cada vial contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina (PMSG) ...... 6000 U.I.
EXCIPIENTES, c.s.
VIAL CON EL DISOLVENTE (50 ML):
EXCIPIENTES, c.s.
1 ml de solución reconstituida contiene 120 U.I. de gonadotropina
sérica equina.
Liofilizado de color blanco o casi blanco y solución límpida e
incolora libre de partículas
extrañas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Vacas: Inducción y sincronización de la ovulación.
Superovulación para la transferencia de embriones.
Novillas, ovejas y cabras: Inducción y sincronización de la
ovulación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
No administrar a hembras con ovarios poliquísticos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Para las especies distintas a la equina la PMSG es una proteína
exógena. Por lo tanto

Produktets egenskaber

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FOLIGON 6000 U.I. liofilizado y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
VIAL CON EL LIOFILIZADO:
Cada vial contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina sérica equina (PMSG)...... 6000 U.I.
VIAL CON EL DISOLVENTE (50 ML):
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
1 ml de solución reconstituida contiene 120 U.I. de gonadotropina
sérica equina.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para solución inyectable.
Liofilizado de color blanco o casi blanco y solución límpida e
incolora libre de partículas
extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas y novillas), ovejas y cabras.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas:
Inducción y sincronización de la ovulación.
Superovulación para la transferencia de embriones.
Novillas, ovejas y cabras:
Inducción y sincronización de la ovulación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
No administrar a hembras con ovarios poliquísticos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de
la eficacia del
medicamento.
La administración repetida de PMSG en cabras puede dar como resultado
la producción de
anticuerpos anti-PMSG.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
En
caso
de shock
anafiláctico
debe
administrarse
tratamiento
sintomático
(Por
ejemplo,
adrenalina o corticoesteroides).
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medic