Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tamsulosini hydrochloridum
Zentiva, k.s.
G04CA02
Tamsulosini hydrochloridum
0,4 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234393; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234386; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234409; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234423; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234416
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FOKUSIN SR, 0,4 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Tamsulosini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fokusin SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fokusin SR 3. Jak stosować lek Fokusin SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fokusin SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FOKUSIN SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ Tamsulosyna zmniejsza napięcie mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej. Tamsulosyna poprzez zmniejszenie napięcia mięśni poprawia przepływ moczu przez cewkę moczową i w konsekwencji ułatwia oddawanie moczu. Ponadto zmniejsza nagłą potrzebę oddania moczu. Tamsulosyna przepisywana jest mężczyznom w celu łagodzenia objawów ze strony dróg moczowych, wywołanych przez powiększony gruczoł krokowy (łagodny rozrost gruczołu krokowego). Objawy te mogą obejmować trudności z oddawaniem moczu (słaby strumień moczu), oddawanie moczu kroplami, nagłą potrzebę oddania moczu oraz częste oddawanie moczu zarówno w nocy jak i w dzień. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FOKUSIN SR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FOKUSIN SR: jeśli PACJENT MA UCZULENIE NA SUBSTANCJĘ CZYNNĄ LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymie Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fokusin SR, 0,4 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku ( _Tamsulosini _ _hydrochloridum_ ), co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Białe, okrągłe tabletki, bez linii podziału o średnicy 9 mm, z wytłoczonym na jednej stronie symbolem „T9SL" i „0.4" na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka na dobę. Tamsulosynę można przyjmować niezależnie od posiłków. _Zaburzenia czynności nerek _ U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. _Zaburzenia czynności wątroby _ U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki (patrz także punkt 4.3 „Przeciwwskazania”). _Dzieci i młodzież _ Brak wskazań do stosowania tamsulosyny u dzieci. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tamsulosyny u dzieci i młodzieży. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć w całości, bez kruszenia lub żucia, gdyż może mieć to wpływ na przedłużone uwalnianie substancji czynnej. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym wywoływany przez produkt leczniczy obrzęk naczynioruchowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie. • Ciężka niewydolność wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Tak jak w przypadku innych antagoni Lestu allt skjalið