Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluorouracil
Teva B.V.
L01BC02
fluorouracil
TT
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23470 / 01 - I - TT - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23470 / 02 - I - TT - igen; 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23470 / 03 - I - TT - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-23470 / 04 - I - TT - igen
Generikus
2018-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLUOROURACIL ACTAVIS 50 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ/INFÚZIÓ fluorouracil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fluorouracil Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fluorouracil Actavis alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Fluorouracil Actavist? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fluorouracil Actavist tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOROURACIL ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Fluorouracil Actavis a fluorouracil hatóanyagot tartalmaz. Ez egy daganatellenes gyógyszer. A Fluorouracil Actavis számos gyakori daganatos megbetegedés, különösen a vastagbél-, nyelőcső-, hasnyálmirigy-, gyomor-, fej- és nyak-, valamint emlődaganat kezelésére szolgál. Alkalmazható más daganatellenes készítményekkel és sugárkezeléssel kombinálva is. 2. TUDNIVALÓK A FLUOROURACIL ACTAVIS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA FLUOROURACIL ACTAVIST, - ha allergiás a fluorouracilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha súlyos fertőzésben szenved (pl. övsömör, bárányhimlő); - ha a daganata nem rosszindulatú; - ha nagyon legyengítette egy hosszú betegség; - ha a csontvelőjét más kezelések Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Fluorouracil Actavis 50 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat 50 mg fluorouracilt tartalmaz (_in situ_ kialakuló nátriumsó formájában). Minden 5 ml-es injekciós üveg 250 mg fluorouracilt tartalmaz. Minden 10 ml-es injekciós üveg 500 mg fluorouracilt tartalmaz. Minden 20 ml-es injekciós üveg 1000 mg fluorouracilt tartalmaz. Minden 100 ml-es injekciós üveg 5000 mg fluorouracilt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): 6,3 mg/ml (0,27 mmol/ml) nátrium. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió. Tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldat, melynek pH-értéke 8,5–9,1. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A fluorouracil a következő malignus folyamatok és betegségek kezelésére javallott: - áttéteket adó colorectalis carcinoma; - vastagbél- és végbélrák adjuváns kezelése; - előrehaladott gyomorrák; - előrehaladott hasnyálmirigyrák; - előrehaladott nyelőcsőrák; - előrehaladott vagy áttéteket adó emlőrák; - operálható, elsődleges, invazív emlőrák (adjuváns kezelésként) - a fejet és a nyakat érintő, inoperábilis, lokálisanhelyben előrehaladott squamosus sejtes carcinoma kezelésére, korábban nem kezelt betegeknél; - a fej és a nyak lokálisan kiújuló vagy áttétes squamosus sejtes karcinómája. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az 5-fluorouracil kizárólag a citotoxikus kezelésekben kiterjedt tapasztalattal rendelkező szakorvos felügyelete alatt adható be. A kezelés során a betegeket gondos és gyakori megfigyelés alatt kell tartani. Az egyes betegeket érintő kockázatokat és előnyöket minden kezelés előtt alaposan meg kell fontolni. Adagolás _Intravénás alkalmazás_ Az 5-fluorouracil adagja és a kezelési rend a kiválasztott kezelési sémától, a javallattól, valamint a beteg általános állapotától és korábbi kezelésétől függ. A kezelési sémák az 5-fluorouracillal Lestu allt skjalið