Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tiamfenicolo
ZAMBON ITALIA S.R.L.
J01BA02
Tiamfenicolo
"250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE" 3 FLACONC
N
Tiamfenicolo
020660027 - 250 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE DA 2,5 ML - Autorizzato; 020660015 - 250 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Autorizzato; 020660039 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 020660116 - BB 80 G MICROGRANULARE - Autorizzato; 020660078 - 250 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 020660041 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 020660054 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETPER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLAC.NO + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 020660080 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTI 2 ML - Autorizzato; 020660104 - 16 COMPRESSE 250 MG - Autorizzato; 020660092 - 8 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 020660066 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUIMUCILANTIBIOTICO 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE, PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluimucil Antibiotico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fluimucil Antibiotico 3. Come usare Fluimucil Antibiotico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluimucil Antibiotico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUIMUCIL ANTIBIOTICO E A COSA SERVE Fluimucil Antibiotico appartiene alla categoria dei medicinali antibatterici. Fluimucil Antibiotico si usa per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da batteri sensibili al tiamfenicolo (un antibiotico), nelle quali la presenza di ristagno di muco (mucostasi) complica o rallenta il processo di guarigione. PER USO TOPICO: • Patologie a carico delle vie respiratorie: infiammazione dei bronchi (bronchite acuta e cronica), infiammazione dei bronchi e dei polmoni (broncopolmonite) e polmonite a lenta risoluzione, infiammazione dei polmoni con presenza di pus all’interno di una cavità localizzata (ascesso polmonare), danno alle pareti degli alveoli (enfisema ostruttivo), dilatazione di alcune vie aeree (bron Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 500 mg/4 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile, per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile, per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale 2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 500 MG/4 ML Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato mg 810 (pari a tiamfenicolo mg 500) Eccipienti con effetti noti: disodio edetato Una fiala solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili ml 4 FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 MG/2 ML Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato mg 405 (pari a tiamfenicolo mg 250) Eccipienti con effetti noti: disodio edetato Una fiala solvente contiene: Acqua per preparazioni iniettabili ml 2 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3.FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile, per nebulizzatore e per instillazione endotracheobronchiale. 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è indicato nelle infezioni batteriche respiratorie da germi sensibili al tiamfenicolo, nelle quali la presenza di mucostasi complica o rallenta l'evoluzione clinica. PER IMPIEGHI TOPICI Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - Bronchiti acute e croniche. Broncopolmoniti e polmoniti a lenta risoluzione. Ascessi polmonari. Enfisema ostruttivo. Bronchiectasie, bronchioliti, pertosse, mucoviscidosi. - Trattamento delle complicanze broncopolmonar Lestu allt skjalið