FLUIMUCIL ANTIBIOTICO

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Tiamfenicolo

Διαθέσιμο από:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Tiamfenicolo

Μονάδες σε πακέτο:

"250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE" 3 FLACONC

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Tiamfenicolo

Περίληψη προϊόντος:

020660027 - 250 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE DA 2,5 ML - Autorizzato; 020660015 - 250 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2,5 ML - Autorizzato; 020660039 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 020660116 - BB 80 G MICROGRANULARE - Autorizzato; 020660078 - 250 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 020660041 - 500 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONI + 3 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato; 020660054 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETPER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 1 FLAC.NO + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato; 020660080 - 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTI 2 ML - Autorizzato; 020660104 - 16 COMPRESSE 250 MG - Autorizzato; 020660092 - 8 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 020660066 - 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER NEBULIZZATORE E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUIMUCILANTIBIOTICO 500 MG/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE, PER NEBULIZZATORE E
PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE, PER NEBULIZZATORE
E PER INSTILLAZIONE ENDOTRACHEOBRONCHIALE
Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluimucil Antibiotico e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluimucil Antibiotico
3.
Come usare Fluimucil Antibiotico
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluimucil Antibiotico
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUIMUCIL ANTIBIOTICO E A COSA SERVE
Fluimucil Antibiotico appartiene alla categoria dei medicinali
antibatterici.
Fluimucil Antibiotico si usa per il trattamento delle infezioni delle
vie respiratorie causate da batteri
sensibili al tiamfenicolo (un antibiotico), nelle quali la presenza di
ristagno di muco (mucostasi) complica o
rallenta il processo di guarigione.
PER USO TOPICO:
•
Patologie a carico delle vie respiratorie:
infiammazione dei bronchi (bronchite acuta e cronica),
infiammazione dei bronchi e dei polmoni (broncopolmonite) e polmonite
a lenta risoluzione,
infiammazione dei polmoni con presenza di pus all’interno di una
cavità localizzata (ascesso
polmonare), danno alle pareti degli alveoli (enfisema ostruttivo),
dilatazione di alcune vie aeree
(bron

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 500 mg/4 ml, polvere e solvente per soluzione
iniettabile, per nebulizzatore e per instillazione
endotracheobronchiale
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 mg/2 ml, polvere e solvente per soluzione
iniettabile, per nebulizzatore e per instillazione
endotracheobronchiale
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 500 MG/4 ML
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo
Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
mg
810
(pari a tiamfenicolo mg 500)
Eccipienti con effetti noti: disodio edetato
Una fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
ml 4
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO 250 MG/2 ML
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo
Tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
mg
405
(pari a tiamfenicolo mg 250)
Eccipienti con effetti noti: disodio edetato
Una fiala solvente contiene:
Acqua per preparazioni iniettabili
ml 2
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile, per nebulizzatore e per
instillazione endotracheobronchiale.
4.INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è indicato nelle infezioni batteriche
respiratorie
da germi sensibili al tiamfenicolo, nelle quali la presenza di
mucostasi
complica o rallenta l'evoluzione clinica.
PER IMPIEGHI TOPICI
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Bronchiti acute e croniche. Broncopolmoniti e polmoniti a lenta
risoluzione.
Ascessi
polmonari.
Enfisema
ostruttivo.
Bronchiectasie,
bronchioliti,
pertosse, mucoviscidosi.
-
Trattamento delle complicanze broncopolmonar