Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluconazol
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
J02AC01
Fluconazole
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-07-31
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _Seite 1 von 9 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCODERM ® KAPSELN 50 MG Fluconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCODERM KAPSELN 50 MG BEACHTEN? 3. WIE SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Flucoderm Kapseln 50 mg gehören zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“. Der Wirkstoff in Flucoderm Kapseln 50 mg ist Fluconazol. Flucoderm Kapseln 50 mg werden angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida- Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen. ERWACHSENE Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden Arten von Infektionen verordnen: − Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns − Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege − Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz, Lunge) oder i Lestu allt skjalið
_ _ _Seite 1 von 27_ _ _ Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Flucoderm Kapseln 50 mg Flucoderm Kapseln 150 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Flucoderm Kapseln 50 mg _ 1 Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol._ _ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,6 mg Lactose-Monohydrat _Flucoderm Kapseln 150 mg _ 1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol._ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 49,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,02 mg Gelborange S (E 110) Flucoderm Kapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 50 mg bzw. 150 mg Hartkapsel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel zum Einnehmen _Flucoderm Kapseln 50 mg _ grün-weiße Kapseln _ _ _Flucoderm Kapseln 150 mg _ gelbe Kapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flucoderm wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Anwendung von Flucoderm bei Erwachsenen zur Behandlung von • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4) • Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4) • invasiven Candidosen _ _ _Seite 2 von 27_ _ _ • Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngealen und ösophagealen Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutanen Candidosen • chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen nicht ausreichen • akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist • Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist • Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor und Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung angezeigt ist • Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet erscheinen Anwendung von Flucoderm bei Erwachsenen zur Prophylaxe von • rezidivierender Kryptokokkenmeningitis bei Patienten mit hohem Rezidivpotenzial • rezidivierenden oropharyngealen und ösophageal Lestu allt skjalið