Flucoderm Kapseln 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-07-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUCODERM
® KAPSELN 50 MG
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUCODERM KAPSELN 50 MG BEACHTEN?
3.
WIE SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS SIND FLUCODERM KAPSELN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Flucoderm
Kapseln
50
mg
gehören
zur
Arzneimittelklasse
der
so
genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Flucoderm Kapseln 50 mg ist
Fluconazol.
Flucoderm Kapseln 50 mg werden angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von Candida-
Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und der
häufigste Erreger von
Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
−
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
−
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
−
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z. B. Herz,
Lunge) oder i

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flucoderm Kapseln 50 mg
Flucoderm Kapseln 150 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flucoderm Kapseln 50 mg _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol._ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,6 mg
Lactose-Monohydrat
_Flucoderm Kapseln 150 mg _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol._ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 49,8 mg
Lactose-Monohydrat und
0,02 mg Gelborange S (E 110)
Flucoderm Kapseln enthalten weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 50
mg bzw.
150 mg Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel zum Einnehmen
_Flucoderm Kapseln 50 mg _
grün-weiße Kapseln
_ _
_Flucoderm Kapseln 150 mg _
gelbe Kapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flucoderm wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Flucoderm bei Erwachsenen zur Behandlung von
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
•
invasiven Candidosen
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•
Schleimhaut-Candidosen,
einschließlich
oropharyngealen
und
ösophagealen
Candidosen,
Candidurien
und
chronisch-mukokutanen
Candidosen
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen
bei Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale
Maßnahmen
nicht ausreichen
•
akuten
oder
rezidivierenden
Vaginal-Candidosen,
wenn
eine
lokale
Therapie nicht geeignet ist
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist
•
Dermatomykosen,
einschließlich
Tinea
pedis,
Tinea
corporis,
Tinea
cruris, Tinea versicolor und Candida-Infektionen der Haut, bei denen
eine
systemische Behandlung angezeigt ist
•
Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Flucoderm bei Erwachsenen zur Prophylaxe von
•
rezidivierender
Kryptokokkenmeningitis
bei
Patienten
mit
hohem
Rezidivpotenzial
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophageal