FLEXICAM 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MELOXICAM

Fáanlegur frá:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC númer:

QM01AC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

MELOXICAM

Lyfjaform:

SUSPENSIÓN ORAL

Samsetning:

Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211)

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Meloxicam

Vörulýsing:

FLEXICAM 1,5 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PERROS Caja con 1 frasco de 100 ml y jeringa dosificadora Anulado No comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2014-05-06

Upplýsingar fylgiseðill

Medicamento 
con 
autorización 
anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento 
con 
autorización 
anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UN ML CONTIENE
Sustancia activa:
Meloxicam 5 mg
Excipientes:
Etanol anhidro 150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos. 
Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras
cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de
ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos 
blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en gestación o lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2
kg.
En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía
oral utilizando meloxicam u otro 
AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada
para tratamientos de seguimiento vía 
oral.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha
documentado la seguridad tras la anestesia 
con tiopental/halotano.
Medicamento 
con 
autorización 
anulada
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender
el tratamiento.
Evitar su uso en animales

Vara einkenni

Medicamento 
con 
autorización 
anulada
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento 
con 
autorización 
anulada
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Flexicam 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UN ML CONTIENE
Sustancia activa:
Meloxicam 5 mg
Excipientes:
Etanol anhidro 150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos
músculo-esqueléticos agudos y crónicos. 
Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras
cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de
ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos 
blandos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en gestación o lactancia.
No administrar a animales que presenten trastornos gastrointestinales
como irritación y hemorragia, 
disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
alguno de los excipientes.
No usar en animales de menos de 6 semanas ni en gatos de menos de 2
kg.
En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía
oral utilizando meloxicam u otro 
AINE, ya que no se ha establecido una dosificación adecuada
para tratamientos de seguimiento vía 
oral.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para el alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha
documentado la seguridad tras la anestesia 
con tiopental/halotano.
Medicamento 
con 
autorización 
anulada
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender
el tratamiento.
Evitar su uso en animales